虚血性脳卒中後の心房細動を検出するための脳卒中後の末梢脈拍の測定
脳卒中後の脈拍を知る - 虚血性脳卒中後の発作性心房細動を検出するための末梢脈拍
心房細動 (AF) は、心塞栓症の最も一般的な原因であり、虚血性脳卒中の主要な原因です。 脳虚血後の心房細動の診断は、発作性エピソードが病院に到着する前に自然に終了する可能性があり、必ずしも早期再発を示すとは限らないため、専門の脳卒中ユニットでの治療中にも確立することは困難です。 しかし、適切な抗凝固療法は脳卒中における最も効果的な二次予防治療の 1 つであるため、AF の診断は特に臨床的に重要です。 脳卒中後の心房細動の検出率は、心臓モニタリングの期間と強度を延長することによって徐々に増加します。 この目的のために、革新的な医療機器と埋め込み型イベント レコーダーが提案されています。 しかし、社会経済的費用の高さ、コンプライアンス違反、およびこれらのアプローチの侵襲性により、現在、これらのアプローチの使用は少数の罹患患者に制限されており、増加する脳卒中生存者は無料で簡単なスクリーニングツールへのアクセスが不足しています.
一次予防のために、末梢脈拍 (MPP) の測定は、現在、65 歳以上の個人の間でガイドラインが推奨する唯一のスクリーニング方法です。 対照的に、脳卒中患者の感覚運動障害および神経精神障害を含むいくつかの要因がこの単純な技術を妨げると予想されたため、おそらく二次脳卒中予防の設定でMPPが適用されたことはありません. この研究では、このコホート (パイロット段階) における MPP の実現可能性と妥当性を調査し、虚血性脳卒中後の患者で 6 か月間の毎日の MPP とホルター ECG の繰り返しを比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Dept. of Neurology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性脳虚血と脳卒中ユニットでの治療
- -AFの以前の病歴がなく、完全な診断作業中にAFの証拠がない(少なくともECG、遠隔測定モニタリング、経胸壁心エコー検査、頭蓋外および経頭蓋ドップラーソノグラフィー、ルーチン検査室を含む)
- -患者および/家族は研究手順を理解し、脈拍測定の方法を学ぶことをいとわない
- 最小。 CHADS2-スコア1(現在の脳卒中前)
- 50歳以上
除外基準:
- 以前に記録された心房細動または粗動のエピソード
- 患者および/または家族が脈拍の自己測定を確実に実行できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
研究コホート
心房細動の病歴のない虚血性脳卒中後の患者は、1日3回、症候性不整脈エピソードの場合に末梢脈拍の測定を行います。 結果は日記に記入され、毎月センターに送られます。 測定と並行して、患者はモバイル ECG レコーダーを介してスタディ センターに ECG を送信します。 組み入れ後3および6か月で、患者は72時間ホルター心電図を使用して評価されます。 全研究期間中、AE、SAE、および投薬の変更が記録されます。 |
すべての患者は、末梢脈拍の測定のために紹介され、訓練されます。
患者は、心房細動を検出するためにパルス日記をつけます。
すべての患者は、研究に含めてから3か月および6か月で、定期的な72時間ホルター心電図を受け取ります。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
心房細動の新たな発見例の数
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MPPとシリアルホルター心電図による検出率の比較(3ヶ月、6ヶ月)
時間枠:6ヵ月
|
MPP を使用して心房細動の新たに検出された症例の割合は、組み込み後 3 か月および 6 か月でのホルター ECG を使用した検出率と比較されます。
|
6ヵ月
|
MPPまたはホルター心電図による心房細動の検出時点
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
心房細動の検出による二次予防薬の変更
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
脳卒中の再発と死亡率
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin Köhrmann, MD、Universitätsklinikum Erlangen
- 主任研究者:Bernd Kallmünzer, MD、Universitätsklinikum Erlangen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。