改善老年人急性住院后的功能、参与和功能
2017年5月15日 更新者：University of Colorado, Denver
改善患有多种慢性病的老年人急性住院后的活动、参与和功能：II 期随机对照试验
住院会增加老年人出现新残疾的风险。
在当前的医疗保健系统中，家庭健康物理疗法未得到充分研究，并且通常不会使老年人恢复到先前的功能水平。
拟议的基于证据的多组分干预结合了高强度力量训练和基于运动控制的步态和平衡训练系统，将通过为从业者提供干预策略来推进临床实践。
如果成功，改善患者功能并降低再住院率和跌倒率将具有巨大的成本节约意义。
研究概览
详细说明
背景：住院的老年人发生残疾的可能性是未住院的老年人的 59.8 倍。 没有研究检验家庭健康 (HH) 物理疗法对改善住院后患有多种合并症的老年人功能的有效性。 我们的目标是通过在住院后提供足够的干预内容和剂量，使患有多种慢性病的老年人能够恢复功能。 这种干预旨在在现有的 Medicare 系统中发挥作用，并有可能产生直接的临床影响。
目的：我们研究的主要目的是确定从急症护理医院出院后开始的渐进式多组分 (PMC) 干预是否能在 60 天的护理结束时改善步态速度，比通常记录的要多护理 (UC) 物理治疗。 我们假设，与 UC 组相比，经过一次护理后，PMC 组的步态速度会有更大的改善。 PMC 的益处将在常规护理结束时显现，并将在 60 天护理结束时进一步增加（主要终点）。
设计：我们建议对从急性护理中出院并转介 HH 物理治疗的老年人进行单盲随机双臂临床试验 (RCT)。 两种干预措施（PMC 和 UC）都将由 Medicare 报销。 所有评估和干预都将在患者家中进行。
方法：将招募 20 名 65 岁或以上且患有多种合并症的个体。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Pennsylvania
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Glenside、Pennsylvania、美国、19038
- Arcadia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁或以上
- 被称为家庭护理物理疗法
- 至少有3种合并症
- 住院前无需人工协助的门诊
排除标准：
- 急性下肢骨折伴负重受限
- 择期关节置换手术
- 积极的癌症诊断
- 急性心脏手术
- 下肢截肢
- 转至临终关怀家庭健康物理治疗
- 透析
- 临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式多组分干预
该运动组的患者将在家中接受 10-18 分钟、45-60 分钟的物理治疗。
该组将包括使用便携式训练设备进行的上肢和下肢渐进式阻力训练、基于运动控制的步态/平衡训练计划、日常生活活动 (ADL) 训练和活动能力训练。
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有源比较器：日常护理组
该组中的患者将接受大约五次“常规家庭护理”就诊，但作为常规护理的一部分，总访视次数将由治疗师确定。
这些访问可能每周进行 1-2 次，持续 3-4 周。
该组将接受物理治疗师初步检查确定的干预。
干预措施可能包括患者教育、家庭锻炼、低强度强化锻炼、步态、平衡和转移训练；家庭安全和辅助器具评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：60天
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走 4 米路径所需的时间，独立运作的关键
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改进的物理性能测试 (mPPT)
大体时间：60天
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评估 7 项不同的任务。
根据完成任务所花费的时间，如果为每项任务给出从 0（无法完成）到 4（快速且轻松地执行）的分数。
给出的最高分数为 28，包括涉及上肢和下肢功能的任务。
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60天
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晚年功能和残疾工具 (LLFDI)
大体时间：60天
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评估参与其残疾组件中的 16 项主要生活任务和其功能组件中的 32 项功能任务的限制和频率，其中 14 项任务包括基本的下肢功能。
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD、University of Colorado, Denver
- 首席研究员：Kate Mangione, PT, PhD、Arcadia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-0432
- Innovator's Fund (其他赠款/资助编号：Abington Memorial Innovator's Fund)
- APTA (其他赠款/资助编号：APTA Home Health Section)
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