Улучшение функции, участия и функции после экстренной госпитализации у пожилых людей
Улучшение активности, участия и функции после экстренной госпитализации у пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями: фаза II рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Вероятность развития инвалидности у госпитализированных пожилых людей в 59,8 раз выше, чем у тех, кто не госпитализирован. Ни в одном исследовании не изучалась эффективность физиотерапии Home Health (HH) для улучшения функций у пожилых людей с множественными сопутствующими заболеваниями после госпитализации. Наша цель — дать возможность пожилым людям с множественными хроническими заболеваниями восстановить функцию, предоставив адекватное содержание и дозу вмешательства после госпитализации. Это вмешательство предназначено для работы в рамках существующей системы Medicare и имеет потенциал для немедленного клинического воздействия.
Цель: основная цель нашего исследования — определить, улучшает ли прогрессивное многокомпонентное (ПМК) вмешательство, начатое после выписки из больницы скорой помощи, скорость ходьбы в конце одного 60-дневного периода лечения больше, чем документально подтвержденное обычное уход (UC) физиотерапия. Мы предполагаем, что будет большее улучшение скорости ходьбы, измеренное в группе ПМК, по сравнению с группой ЯК после одного эпизода лечения. Преимущества ПМК будут очевидны в конце обычного лечения и еще больше увеличатся в конце 60-дневного эпизода лечения (первичная конечная точка).
Дизайн: мы предлагаем провести одно слепое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами (РКИ) у пожилых людей, выписанных из отделений неотложной помощи и направленных на физиотерапию HH. Оба вмешательства (PMC и UC) будут возмещаться Medicare. Все оценки и вмешательства будут проводиться на дому у пациентов.
Методы. В исследование будут включены двадцать человек в возрасте 65 лет и старше с множественными сопутствующими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19038
- Arcadia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- направлена на физиотерапию на дому
- иметь как минимум 3 сопутствующих заболевания
- амбулаторно без помощи человека до госпитализации
Критерий исключения:
- острые переломы нижних конечностей с ограничением нагрузки
- плановая операция по замене сустава
- диагностика активного рака
- острая кардиохирургия
- ампутация нижних конечностей
- направлен на физиотерапию на дому в хосписе
- диализ
- уход за хосписом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прогрессивное многокомпонентное вмешательство
Пациенты в этой группе упражнений получат 10-18, 45-60 минут, физиотерапевтических посещений на дому.
Эта группа будет состоять из прогрессивных упражнений с отягощениями для верхних и нижних конечностей с использованием портативного тренировочного устройства, основанной на управлении моторикой программы тренировки походки/равновесия, тренировки повседневной жизни (ADL) и тренировки подвижности.
|
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Пациенты в этой группе получат примерно пять посещений «обычного ухода на дому», но общее количество посещений будет определяться терапевтом как часть обычного ухода.
Эти визиты, скорее всего, будут происходить 1-2 раза в неделю в течение 3-4 недель.
Эта группа получит вмешательство, как определено первоначальным осмотром физиотерапевта.
Вмешательства могут включать обучение пациентов, домашние упражнения, низкоинтенсивные силовые упражнения, обучение походке, равновесию и передвижению; домашняя безопасность и оценка вспомогательных устройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 60 дней
|
Время, необходимое для прохождения 4-метровой дорожки, является ключом к независимому функционированию.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный тест физической работоспособности (mPPT)
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценивает 7 различных задач.
В зависимости от времени, затраченного на выполнение задач, оценка от 0 (не удается выполнить) до 4 (выполняется быстро и легко), если дается за каждую задачу.
Максимальный балл 28 дается, включая задания, связанные с функцией верхних и нижних конечностей.
|
60 дней
|
|
Инструмент для пожилых людей и инвалидности (LLFDI)
Временное ограничение: 60 дней
|
Оценивает ограничение и частоту участия в 16 основных жизненных задачах в его компоненте инвалидности и 32 функциональных задачах в его функциональном компоненте, из которых 14 задач включают базовую функцию нижних конечностей.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
- Главный следователь: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0432
- Innovator's Fund (Другой номер гранта/финансирования: Abington Memorial Innovator's Fund)
- APTA (Другой номер гранта/финансирования: APTA Home Health Section)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .