高齢者の急性入院後の機能、参加および機能の改善
複数の慢性疾患を持つ高齢者の急性入院後の活動、参加、機能の改善:第II相無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 入院している高齢者は、入院していない人より障害を発症する可能性が 59.8 倍高い。 入院後の複数の併存疾患を持つ高齢者の機能改善に対する在宅医療 (HH) 理学療法の有効性を調べた研究はありません。 私たちの目標は、入院後に適切な内容と介入を提供することにより、複数の慢性疾患を持つ高齢者が機能を回復できるようにすることです。 この介入は、既存のメディケア システム内で機能するように設計されており、すぐに臨床に影響を与える可能性があります。
目的: 私たちの研究の主な目的は、急性期病院からの退院時に開始された漸進的多成分 (PMC) 介入が、60 日間のケアの 1 つのエピソードの終わりに歩行速度を通常よりも改善するかどうかを判断することです。ケア(UC)理学療法。 ケアの 1 つのエピソードの後、UC グループと比較して、PMC グループで測定された歩行速度が大幅に改善されると仮定します。 PMC の利点は、通常のケアの終了時に明らかになり、60 日間のケアの終了時にさらに増加します (主要エンドポイント)。
設計: 急性期治療から退院し、HH 理学療法に紹介された高齢者を対象に、単盲検無作為化 2 群臨床試験 (RCT) を実施することを提案します。 両方の介入 (PMC と UC) は、メディケアによって払い戻されます。 すべての評価と介入は、患者の自宅で行われます。
方法: 複数の併存疾患を持つ 65 歳以上の 20 人が登録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Pennsylvania
-
Glenside、Pennsylvania、アメリカ、19038
- Arcadia University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 在宅理学療法に言及
- 3つ以上の併存疾患がある
- 入院前に人間の介助なしで歩行可能
除外基準:
- 体重制限を伴う急性下肢骨折
- 選択的関節置換手術
- 積極的ながん診断
- 急性心臓手術
- 下肢切断
- ホスピスホームヘルス理学療法に紹介されました
- 透析
- ホスピスケア
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:プログレッシブ マルチコンポーネント インターベンション
この運動グループの患者は、自宅で 10 ~ 18 分、45 ~ 60 分の理学療法を受けます。
このグループは、ポータブル トレーニング デバイスを使用した上肢および下肢の漸進的なレジスタンス エクササイズ、歩行/バランス トレーニングの運動制御ベースのプログラム、日常生活動作 (ADL) トレーニング、およびモビリティ トレーニングで構成されます。
|
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アクティブコンパレータ:いつものケアグループ
このグループの患者は、「通常の在宅ケア」の約 5 回の訪問を受けますが、訪問の総数は、通常のケアの一環としてセラピストによって決定されます。
これらの訪問は、3 ~ 4 週間、週に 1 ~ 2 回行われる可能性があります。
このグループは、理学療法士の最初の検査で決定された介入を受けます。
介入には、患者教育、家庭でのエクササイズ、強度の低い強化エクササイズ、歩行、バランス、移動のトレーニングが含まれる場合があります。家庭の安全と補助具の評価。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠:60日
|
4 メートルの小道を歩くのにかかる時間、自立機能の鍵
|
60日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
修正された身体能力テスト (mPPT)
時間枠:60日
|
7 つの異なるタスクを評価します。
タスクを完了するのにかかった時間に基づいて、各タスクに与えられた場合、0 (完了できなかった) から 4 (すばやく簡単に実行できた) までのスコア。
上肢と下肢の機能を伴う課題を含め、最大 28 点が与えられます。
|
60日
|
晩年期の機能と障害に関するインストルメント (LLFDI)
時間枠:60日
|
障害コンポーネントの 16 の主要な生活課題と、機能コンポーネントの 32 の機能課題に参加する制限と頻度を評価します。そのうち 14 課題は基本的な下肢機能を構成します。
|
60日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD、University of Colorado, Denver
- 主任研究者:Kate Mangione, PT, PhD、Arcadia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10-0432
- Innovator's Fund (その他の助成金/資金番号:Abington Memorial Innovator's Fund)
- APTA (その他の助成金/資金番号:APTA Home Health Section)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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