Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av funksjon, deltakelse og funksjon etter akutt sykehusinnleggelse hos eldre voksne

15. mai 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Forbedring av aktivitet, deltakelse og funksjon etter akutt sykehusinnleggelse hos eldre voksne med flere kroniske tilstander: fase II randomisert kontrollert studie

Sykehusinnleggelse øker risikoen for ny funksjonshemming hos eldre voksne. I dagens helsevesen er fysioterapi i hjemmet understudert og gir ofte ikke eldre voksne tilbake til tidligere funksjonsnivåer. Den foreslåtte evidensbaserte multikomponent-intervensjonen som kombinerer høyintensiv styrketrening og motorkontrollbaserte systemer for gang- og balansetrening vil fremme klinisk praksis ved å gi en intervensjonsstrategi for utøvere. Hvis det lykkes, vil forbedring av pasientfunksjonen og reduserte re-hospitaliseringsrater og fall ha store kostnadsbesparende implikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Innlagte eldre voksne har 59,8 ganger større sannsynlighet for å utvikle funksjonshemming enn de som ikke er innlagt på sykehus. Ingen studier har undersøkt effektiviteten av hjemmehelse (HH) fysioterapi for å forbedre funksjonen hos eldre voksne med flere komorbiditeter etter sykehusinnleggelse. Vårt mål er å gjøre det mulig for eldre voksne med flere kroniske lidelser å gjenopprette funksjon ved å gi tilstrekkelig innhold og dose av intervensjon etter sykehusinnleggelse. Denne intervensjonen er designet for å fungere innenfor det eksisterende Medicare-systemet og har potensial for umiddelbar klinisk effekt.

Formål: Hovedmålet med vår studie er å finne ut om en progressiv multi-komponent (PMC) intervensjon, initiert ved utskrivning fra et akuttsykehus, forbedrer ganghastigheten ved slutten av en 60-dagers episode med omsorg, mer enn dokumentert vanlig omsorg (UC) fysioterapi. Vi antar at det vil være en større forbedring i ganghastighet målt for PMC-gruppen sammenlignet med UC-gruppen etter en episode med pleie. Fordelene med PMC vil være tydelige ved slutten av vanlig behandling og vil øke ytterligere ved slutten av 60-dagers behandlingsepisoden (primært endepunkt).

Design: Vi foreslår å gjennomføre en enkelt blind randomisert to-arms klinisk studie (RCT) på eldre voksne utskrevet fra akuttbehandling og henvist til HH fysioterapi. Begge intervensjonene (PMC og UC) vil bli refundert av Medicare. Alle vurderinger og intervensjoner vil skje i pasientenes hjem.

Metoder: Tjue individer som er 65 år eller eldre med flere komorbide tilstander vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Forente stater, 19038
        • Arcadia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • henvist til fysioterapi i hjemmet
  • har minst 3 komorbide tilstander
  • ambulerende uten menneskelig hjelp før sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • akutte underekstremitetsbrudd med vektbærende begrensning
  • elektiv leddprotesekirurgi
  • aktiv kreftdiagnose
  • akutt hjertekirurgi
  • amputasjon av nedre ekstremiteter
  • henvist til hospice hjemmehelsefysioterapi
  • dialyse
  • hospice omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progressiv multikomponent intervensjon
Pasienter i denne treningsgruppen vil få 10-18, 45-60 minutters fysioterapibesøk i hjemmet sitt. Denne gruppen vil bestå av progressive motstandsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter med en bærbar treningsenhet, et motorisk kontrollbasert program med gang-/balansetrening, Activities of Daily Living (ADL) trening og mobilitetstrening.
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Pasientene i denne gruppen vil få ca. fem besøk av "vanlig hjemmesykepleie", men det totale antall besøk vil bli bestemt av terapeuten som en del av vanlig omsorg. Disse besøkene vil sannsynligvis skje 1-2 ganger i uken i 3-4 uker. Denne gruppen vil motta intervensjon som bestemt av fysioterapeutens første undersøkelse. Intervensjoner kan omfatte pasientopplæring, hjemmeøvelser, styrketrening med lav intensitet, trening i gangart, balanse og forflytninger; hjemmesikkerhet og vurdering av hjelpemidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 60 dager
Tid det tar å gå en 4 meter lang sti, nøkkelen til selvstendig funksjon
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert fysisk ytelsestest (mPPT)
Tidsramme: 60 dager
Vurderer 7 ulike oppgaver. Basert på tiden det tar å fullføre oppgavene, en poengsum fra 0 (kan ikke fullføre) til 4 (utføres raskt og enkelt) hvis gitt for hver oppgave. Det gis en maksimal score på 28, inkludert oppgaver som involverte funksjonen i øvre og nedre ekstremiteter.
60 dager
Funksjons- og funksjonshemmingsinstrument (LLFDI)
Tidsramme: 60 dager
Evaluerer begrensning og hyppighet av å ta del i 16 store livsoppgaver i funksjonshemmingskomponenten, og 32 funksjonsoppgaver i funksjonskomponenten, hvorav 14 oppgaver omfatter grunnleggende underekstremitetsfunksjon.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
  • Hovedetterforsker: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-0432
  • Innovator's Fund (Annet stipend/finansieringsnummer: Abington Memorial Innovator's Fund)
  • APTA (Annet stipend/finansieringsnummer: APTA Home Health Section)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere