Melhorando a Função, Participação e Função Após Hospitalização Aguda em Idosos
Melhorando a Atividade, Participação e Função Após Hospitalização Aguda em Idosos com Múltiplas Condições Crônicas: Estudo Randomizado Controlado de Fase II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Idosos hospitalizados têm 59,8 vezes mais chances de desenvolver incapacidade do que aqueles não hospitalizados. Nenhum estudo examinou a eficácia da fisioterapia domiciliar (HM) na melhora da função em idosos com múltiplas comorbidades após a hospitalização. Nosso objetivo é permitir que idosos com múltiplas condições crônicas recuperem a função, fornecendo conteúdo adequado e dose de intervenção após a hospitalização. Esta intervenção é projetada para funcionar dentro do sistema Medicare existente e tem potencial para impacto clínico imediato.
Objetivo: O objetivo principal do nosso estudo é determinar se uma intervenção multicomponente progressiva (PMC), iniciada após a alta de um hospital de cuidados intensivos, melhora a velocidade da marcha ao final de um episódio de 60 dias de atendimento, mais do que o habitual documentado cuidados (UC) fisioterapia. Nossa hipótese é que haverá uma melhora maior na velocidade de marcha medida para o grupo PMC em comparação com o grupo UC após um episódio de atendimento. Os benefícios do PMC serão aparentes no final dos cuidados habituais e aumentarão ainda mais no final do episódio de 60 dias de cuidados (endpoint primário).
Desenho: Propomos a realização de um único ensaio clínico randomizado cego de dois braços (RCT) em idosos com alta de cuidados intensivos e encaminhados para fisioterapia de HM. Ambas as intervenções (PMC e UC) serão reembolsadas pelo Medicare. Todas as avaliações e intervenções ocorrerão nas residências dos pacientes.
Métodos: Vinte indivíduos com 65 anos de idade ou mais com múltiplas comorbidades serão incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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Pennsylvania
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Glenside, Pennsylvania, Estados Unidos, 19038
- Arcadia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- encaminhado para fisioterapia domiciliar
- tem pelo menos 3 condições comórbidas
- ambulatorial sem assistência humana antes da internação
Critério de exclusão:
- fraturas agudas de membros inferiores com restrição de sustentação de peso
- cirurgia de substituição articular eletiva
- diagnóstico de câncer ativo
- cirurgia cardíaca aguda
- amputação de membros inferiores
- encaminhado para cuidados paliativos saúde domiciliar fisioterapia
- diálise
- cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Multicomponente Progressiva
Os pacientes neste grupo de exercícios receberão visitas de fisioterapia de 10 a 18, 45 a 60 minutos em casa.
Este grupo consistirá em exercícios de resistência progressiva para membros superiores e inferiores com um dispositivo de treinamento portátil, um programa baseado em controle motor de treinamento de marcha/equilíbrio, treinamento de atividades da vida diária (AVD) e treinamento de mobilidade.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais
Os pacientes deste grupo receberão aproximadamente cinco visitas de "cuidados domiciliares habituais", mas o número total de visitas será determinado pelo terapeuta como parte dos cuidados habituais.
Essas visitas provavelmente ocorrerão 1-2 vezes por semana durante 3-4 semanas.
Este grupo receberá intervenção conforme determinado pelo exame inicial do fisioterapeuta.
As intervenções podem incluir educação do paciente, exercícios em casa, exercícios de fortalecimento de baixa intensidade, treinamento de marcha, equilíbrio e transferências; segurança doméstica e avaliação de dispositivos auxiliares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de Marcha
Prazo: 60 dias
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Tempo necessário para percorrer um caminho de 4 metros, chave para o funcionamento independente
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Desempenho Físico Modificado (mPPT)
Prazo: 60 dias
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Avalia 7 tarefas diferentes.
Com base no tempo gasto para concluir as tarefas, uma pontuação de 0 (incapaz de concluir) a 4 (realizada com rapidez e facilidade) é dada para cada tarefa.
É dada uma pontuação máxima de 28, incluindo tarefas que envolvem a função das extremidades superior e inferior.
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60 dias
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Instrumento de função e incapacidade de fim de vida (LLFDI)
Prazo: 60 dias
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Avalia a limitação e a frequência de participação em 16 tarefas importantes da vida em seu componente de incapacidade e 32 tarefas funcionais em seu componente funcional, das quais 14 tarefas compreendem a função básica da extremidade inferior.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10-0432
- Innovator's Fund (Número de outro subsídio/financiamento: Abington Memorial Innovator's Fund)
- APTA (Número de outro subsídio/financiamento: APTA Home Health Section)
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