Ikääntyneiden aikuisten toiminnan, osallistumisen ja toiminnan parantaminen akuutin sairaalahoidon jälkeen
Aktiivisuuden, osallistumisen ja toiminnan parantaminen akuutin sairaalahoidon jälkeen iäkkäillä aikuisilla, joilla on useita kroonisia sairauksia: vaiheen II satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sairaalahoidossa olevat iäkkäät aikuiset ovat 59,8 kertaa todennäköisemmin vammautuneet kuin ne, jotka eivät ole sairaalahoidossa. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu Home Health (HH) -fysioterapian tehokkuutta ikääntyneiden aikuisten, joilla on useita samanaikaisia sairauksia, toiminnan parantamisessa sairaalahoidon jälkeen. Tavoitteemme on mahdollistaa monista kroonisista sairauksista kärsivien iäkkäiden aikuisten toimintakyvyn palautuminen tarjoamalla riittävää sisältöä ja annostusta sairaalahoidon jälkeen. Tämä toimenpide on suunniteltu toimimaan nykyisessä Medicare-järjestelmässä ja sillä on potentiaalia välittömiin kliinisiin vaikutuksiin.
Tarkoitus: Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako akuuttihoidon sairaalasta kotiutumisen yhteydessä aloitettu progressiivinen monikomponenttinen interventio kävelynopeutta yhden 60 päivän hoitojakson lopussa enemmän kuin tavallisesti dokumentoitua. hoito (UC) fysioterapia. Oletamme, että PMC-ryhmässä mitattu kävelynopeus paranee enemmän kuin UC-ryhmässä yhden hoitojakson jälkeen. PMC:n hyödyt näkyvät tavallisen hoidon lopussa ja lisääntyvät entisestään 60 päivän hoitojakson lopussa (ensisijainen päätetapahtuma).
Suunnittelu: Ehdotamme yhden sokean satunnaistetun kaksikätisen kliinisen tutkimuksen (RCT) suorittamista iäkkäille aikuisille, jotka ovat kotiutuneet akuuttihoidosta ja joille on lähetetty HH-fysioterapian. Molemmat interventiot (PMC ja UC) korvataan Medicarella. Kaikki arvioinnit ja interventiot tehdään potilaiden kodeissa.
Menetelmät: Mukaan otetaan 20 henkilöä, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja joilla on useita samanaikaisia sairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19038
- Arcadia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- viittasi kotihoidon fysioterapiaan
- sinulla on vähintään 3 samanaikaista sairautta
- avohoidossa ilman ihmisen apua ennen sairaalahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit alaraajojen murtumat, joihin liittyy painonsietorajoituksia
- elektiivinen nivelleikkaus
- aktiivinen syöpädiagnoosi
- akuutti sydänkirurgia
- alaraajojen amputaatio
- viittasi saattohoitokodin fysioterapiaan
- dialyysi
- saattohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen monikomponenttinen interventio
Tämän liikuntaryhmän potilaat saavat kotonaan 10-18, 45-60 minuutin fysioterapiakäyntejä.
Tämä ryhmä koostuu progressiivisista vastustusharjoituksista ylä- ja alaraajoille kannettavalla harjoituslaitteella, motoriseen hallintaan perustuvasta kävely/tasapainoharjoitteluohjelmasta, Activities of Daily Living (ADL) -harjoittelusta ja liikkuvuusharjoittelusta.
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat noin viisi "tavanomaisen kotihoidon" käyntiä, mutta käyntien kokonaismäärän päättää terapeutti osana normaalia hoitoa.
Näitä käyntejä tapahtuu todennäköisesti 1-2 kertaa viikossa 3-4 viikon ajan.
Tämä ryhmä saa interventiota fysioterapeutin alustavan tutkimuksen mukaan.
Interventio voi sisältää potilaskoulutusta, kotiharjoituksia, matalan intensiteetin vahvistavaa harjoitusta, kävelyn, tasapainon ja siirtojen harjoittelua; kodin turvallisuuden ja apuvälineiden arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
4 metrin polun kävelemiseen kuluva aika, itsenäisen toiminnan avain
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Physical Performance Test (mPPT)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Arvioi 7 erilaista tehtävää.
Tehtävien suorittamiseen käytetyn ajan perusteella pisteet 0 (ei voi suorittaa loppuun) 4 (suoritetaan nopeasti ja helposti), jos se annetaan jokaisesta tehtävästä.
Maksimipistemääräksi annetaan 28, mukaan lukien tehtävät, jotka käsittivät ylä- ja alaraajan toimintaa.
|
60 päivää
|
|
Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Arvioi vammaisuusosassa 16 suureen elämäntehtävään ja toiminnallisessa osassa 32 toiminnalliseen tehtävään osallistumisen rajoituksia ja tiheyttä, joista 14 on alaraajan perustoimintoa.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0432
- Innovator's Fund (Muu apuraha/rahoitusnumero: Abington Memorial Innovator's Fund)
- APTA (Muu apuraha/rahoitusnumero: APTA Home Health Section)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .