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Améliorer la fonction, la participation et la fonction après une hospitalisation aiguë chez les personnes âgées

15 mai 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Amélioration de l'activité, de la participation et de la fonction après une hospitalisation aiguë chez les personnes âgées atteintes de plusieurs maladies chroniques : essai contrôlé randomisé de phase II

L'hospitalisation augmente le risque de nouvelle incapacité chez les personnes âgées. Dans le système de soins de santé actuel, la physiothérapie à domicile est sous-étudiée et ne ramène souvent pas les personnes âgées aux niveaux de fonctionnement antérieurs. L'intervention à plusieurs composants basée sur des données probantes proposée qui combine un entraînement de force à haute intensité et des systèmes d'entraînement à la marche et à l'équilibre basés sur le contrôle moteur fera progresser la pratique clinique en fournissant une stratégie d'intervention aux praticiens. En cas de succès, l'amélioration de la fonction du patient et la diminution des taux de réhospitalisation et de chutes auront d'importantes répercussions sur les économies de coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les personnes âgées hospitalisées sont 59,8 fois plus susceptibles de développer une incapacité que celles qui ne sont pas hospitalisées. Aucune étude n'a examiné l'efficacité de la thérapie physique Home Health (HH) sur l'amélioration de la fonction chez les personnes âgées présentant de multiples comorbidités après une hospitalisation. Notre objectif est de permettre aux personnes âgées souffrant de multiples maladies chroniques de récupérer leur fonction en fournissant un contenu et une dose d'intervention adéquats après l'hospitalisation. Cette intervention est conçue pour fonctionner au sein du système Medicare existant et a un potentiel d'impact clinique immédiat.

Objectif : L'objectif principal de notre étude est de déterminer si une intervention progressive à plusieurs composants (PMC), initiée à la sortie d'un hôpital de soins aigus, améliore la vitesse de marche à la fin d'un épisode de soins de 60 jours, plus que d'habitude documentée. soins (UC) physiothérapie. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura une plus grande amélioration de la vitesse de marche mesurée pour le groupe PMC par rapport au groupe UC après un épisode de soins. Les bénéfices de la PMC seront apparents à la fin des soins habituels et augmenteront davantage à la fin de l'épisode de soins de 60 jours (critère d'évaluation principal).

Conception : Nous proposons de mener un essai clinique (ECR) randomisé en simple aveugle à deux bras chez des personnes âgées sorties des soins aigus et référées à la physiothérapie HH. Les deux interventions (PMC et UC) seront remboursées par Medicare. Toutes les évaluations et interventions auront lieu au domicile des patients.

Méthodes : Vingt personnes âgées de 65 ans ou plus et souffrant de multiples affections comorbides seront inscrites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, États-Unis, 19038
        • Arcadia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • référé à la physiothérapie à domicile
  • avoir au moins 3 conditions comorbides
  • ambulatoire sans assistance humaine avant hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • fractures aiguës des membres inférieurs avec restriction de mise en charge
  • arthroplastie élective
  • diagnostic de cancer actif
  • chirurgie cardiaque aiguë
  • amputation du membre inférieur
  • référé à l'hospice santé à domicile physiothérapie
  • dialyse
  • soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention multicomposante progressive
Les patients de ce groupe d'exercice recevront 10 à 18 visites de physiothérapie de 45 à 60 minutes à leur domicile. Ce groupe comprendra des exercices de résistance progressive pour les membres supérieurs et inférieurs avec un appareil d'entraînement portable, un programme d'entraînement à la marche/équilibre basé sur le contrôle moteur, une formation sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) et une formation à la mobilité.
Comportemental: Intervention multicomposante progressive
Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Les patients de ce groupe recevront environ cinq visites de "soins à domicile habituels", mais le nombre total de visites sera déterminé par le thérapeute dans le cadre des soins habituels. Ces visites auront probablement lieu 1 à 2 fois par semaine pendant 3 à 4 semaines. Ce groupe recevra une intervention telle que déterminée par l'examen initial du physiothérapeute. Les interventions peuvent inclure l'éducation du patient, des exercices à domicile, des exercices de renforcement de faible intensité, un entraînement à la marche, à l'équilibre et aux transferts ; évaluation de la sécurité à domicile et des appareils fonctionnels.
Comportemental: Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: 60 jours
Temps nécessaire pour parcourir un chemin de 4 mètres, clé d'un fonctionnement autonome
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de performance physique modifié (mPPT)
Délai: 60 jours
Évalue 7 tâches différentes. En fonction du temps nécessaire pour accomplir les tâches, un score de 0 (incapable de terminer) à 4 (réalisé rapidement et facilement) est attribué pour chaque tâche. Un score maximal de 28 est attribué, y compris les tâches impliquant la fonction des membres supérieurs et inférieurs.
60 jours
Instrument de fin de vie et d'invalidité (LLFDI)
Délai: 60 jours
Évalue la limitation et la fréquence de participation à 16 tâches majeures de la vie dans sa composante handicap et à 32 tâches fonctionnelles dans sa composante fonctionnelle, dont 14 tâches comprennent la fonction de base des membres inférieurs.
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Arcadia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
  • Chercheur principal: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Première publication (Estimation)

7 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-0432
  • Innovator's Fund (Autre subvention/numéro de financement: Abington Memorial Innovator's Fund)
  • APTA (Autre subvention/numéro de financement: APTA Home Health Section)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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