Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktion, deltagelse og funktion efter akut indlæggelse hos ældre voksne

15. maj 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forbedring af aktivitet, deltagelse og funktion efter akut hospitalsindlæggelse hos ældre voksne med flere kroniske lidelser: fase II randomiseret kontrolleret forsøg

Hospitalsindlæggelse øger risikoen for nye handicap hos ældre voksne. I det nuværende sundhedssystem er fysioterapi i hjemmet undersøgt og bringer ofte ikke ældre voksne tilbage til tidligere funktionsniveauer. Den foreslåede evidensbaserede multikomponent-intervention, der kombinerer højintensiv styrketræning og motorisk kontrolbaserede systemer til gang- og balancetræning, vil fremme klinisk praksis ved at tilbyde en interventionsstrategi for praktiserende læger. Hvis det lykkes, vil forbedring af patientens funktion og faldende genindlæggelsesrater og fald have store omkostningsbesparende implikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Indlagte ældre voksne har 59,8 gange større risiko for at udvikle handicap end dem, der ikke er indlagt. Ingen undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​Home Health (HH) fysioterapi til forbedring af funktion hos ældre voksne med flere komorbiditeter efter hospitalsindlæggelse. Vores mål er at gøre det muligt for ældre voksne med flere kroniske lidelser at genoprette deres funktion ved at give tilstrækkeligt indhold og dosis af intervention efter indlæggelse. Denne intervention er designet til at fungere inden for det eksisterende Medicare-system og har potentiale for øjeblikkelig klinisk effekt.

Formål: Det primære formål med vores undersøgelse er at afgøre, om en progressiv multi-komponent (PMC) intervention, påbegyndt ved udskrivning fra et akuthospital, forbedrer ganghastigheden ved slutningen af ​​en 60-dages plejeepisode, mere end dokumenteret normalt pleje (UC) fysioterapi. Vi antager, at der vil være en større forbedring i ganghastigheden målt for PMC-gruppen sammenlignet med UC-gruppen efter en episode med pleje. Fordelene ved PMC vil være tydelige ved slutningen af ​​sædvanlig pleje og vil stige yderligere ved slutningen af ​​60-dages plejeepisoden (primært endepunkt).

Design: Vi foreslår at udføre et enkelt blindt randomiseret to-arms klinisk forsøg (RCT) hos ældre voksne, der udskrives fra akut pleje og henvises til HH fysioterapi. Begge interventioner (PMC & UC) vil blive Medicare-godtgjort. Alle udredninger og indgreb vil ske i patienternes hjem.

Metoder: Tyve personer, der er 65 år eller ældre med flere komorbide tilstande, vil blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Forenede Stater, 19038
        • Arcadia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • henvist til hjemmeplejen fysioterapi
  • har mindst 3 komorbide tilstande
  • ambulant uden menneskelig assistance før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • akutte nedre ekstremitetsfrakturer med vægtbærende begrænsning
  • elektiv ledprotesekirurgi
  • aktiv kræftdiagnose
  • akut hjertekirurgi
  • amputation af underekstremiteter
  • henvist til hospice hjemmesundhedsfysioterapi
  • dialyse
  • hospice pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv multikomponent-intervention
Patienter i denne træningsgruppe vil modtage 10-18, 45-60 minutters fysioterapibesøg i deres hjem. Denne gruppe vil bestå af progressive modstandsøvelser for den øvre og nedre ekstremitet med en bærbar træningsenhed, et motorisk kontrolbaseret program med gang/balancetræning, Activities of Daily Living (ADL) træning og mobilitetstræning.
Adfærdsmæssigt: Progressiv multikomponent-intervention
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Patienterne i denne gruppe vil modtage cirka fem besøg af "sædvanlig hjemmepleje", men det samlede antal besøg vil blive fastsat af behandleren som en del af den sædvanlige pleje. Disse besøg vil sandsynligvis finde sted 1-2 gange om ugen i 3-4 uger. Denne gruppe vil modtage intervention som bestemt af fysioterapeutens indledende undersøgelse. Interventioner kan omfatte patientuddannelse, hjemmeøvelser, lavintensiv styrketræning, træning i gang, balance og forflytninger; hjemmesikkerhed og vurdering af hjælpemidler.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 60 dage
Tid det tager at gå en 4 meter lang sti, nøglen til selvstændig funktion
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret fysisk præstationstest (mPPT)
Tidsramme: 60 dage
Vurderer 7 forskellige opgaver. Baseret på den tid, det tager at fuldføre opgaverne, gives en score fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 4 (udføres hurtigt og nemt), hvis det gives for hver opgave. Der gives en maksimal score på 28, inklusive opgaver, der involverede over- og underekstremitetsfunktionen.
60 dage
Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Tidsramme: 60 dage
Evaluerer begrænsning og hyppighed af at deltage i 16 større livsopgaver i dens handicapkomponent og 32 funktionelle opgaver i dens funktionelle komponent, hvoraf 14 opgaver omfatter grundlæggende underekstremitetsfunktion.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Arcadia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0432
  • Innovator's Fund (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Abington Memorial Innovator's Fund)
  • APTA (Andet bevillings-/finansieringsnummer: APTA Home Health Section)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre voksne

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner