Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av funktion, delaktighet och funktion efter akut sjukhusvistelse hos äldre vuxna

15 maj 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Förbättring av aktivitet, delaktighet och funktion efter akut sjukhusvistelse hos äldre vuxna med flera kroniska tillstånd: randomiserad kontrollerad fas II-studie

Inläggning på sjukhus ökar risken för nya funktionsnedsättningar hos äldre vuxna. I det nuvarande hälso- och sjukvårdssystemet är sjukgymnastik i hemmet understuderad och återför ofta inte äldre vuxna till tidigare funktionsnivåer. Den föreslagna evidensbaserade multikomponentinterventionen som kombinerar högintensiv styrketräning och motorkontrollbaserade system för gång- och balansträning kommer att främja klinisk praktik genom att tillhandahålla en interventionsstrategi för utövare. Om det lyckas kommer förbättrad patientfunktion och minskande av återinläggningar och fall att få stora kostnadsbesparingskonsekvenser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Inlagda äldre vuxna löper 59,8 gånger större risk att utveckla funktionshinder än de som inte är inlagda på sjukhus. Inga studier har undersökt effektiviteten av hemsjukvård (HH) fysioterapi för att förbättra funktionen hos äldre vuxna med flera samsjukligheter efter sjukhusvistelse. Vårt mål är att göra det möjligt för äldre vuxna med flera kroniska tillstånd att återhämta sig genom att tillhandahålla adekvat innehåll och dos av intervention efter sjukhusvistelse. Denna intervention är utformad för att fungera inom det befintliga Medicare-systemet och har potential för omedelbar klinisk effekt.

Syfte: Det primära syftet med vår studie är att fastställa om en progressiv multi-komponent (PMC) intervention, initierad vid utskrivning från ett akutsjukhus, förbättrar gånghastigheten i slutet av en 60-dagars vårdepisod, mer än vad som är dokumenterat vanligt vård (UC) sjukgymnastik. Vi antar att det kommer att bli en större förbättring av gånghastigheten mätt för PMC-gruppen jämfört med UC-gruppen efter en vårdepisod. Fördelarna med PMC kommer att vara uppenbara i slutet av vanlig vård och kommer att öka ytterligare i slutet av den 60 dagar långa vårdperioden (primärt effektmått).

Design: Vi föreslår att genomföra en enda blind randomiserad tvåarmad klinisk prövning (RCT) på äldre vuxna som skrivs ut från akutvård och remitteras till HH-sjukgymnastik. Båda interventionerna (PMC & UC) kommer att ersättas av Medicare. Alla bedömningar och insatser kommer att ske i patienternas hem.

Metoder: Tjugo individer som är 65 år eller äldre med flera komorbida tillstånd kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Förenta staterna, 19038
        • Arcadia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • remitteras till sjukgymnastik i hemmet
  • har minst 3 komorbida tillstånd
  • ambulerande utan mänsklig hjälp före sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • akuta nedre extremitetsfrakturer med viktbärande begränsning
  • elektiv ledproteskirurgi
  • aktiv cancerdiagnos
  • akut hjärtkirurgi
  • amputation av nedre extremiteter
  • hänvisas till hospice hem hälsa sjukgymnastik
  • dialys
  • hospicevård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Progressiv multikomponentintervention
Patienter i denna träningsgrupp kommer att få 10-18, 45-60 minuters sjukgymnastikbesök i sitt hem. Denna grupp kommer att bestå av progressiva motståndsövningar för de övre och nedre extremiteterna med en bärbar träningsenhet, ett motorkontrollbaserat program för gång/balansträning, Activities of Daily Living (ADL) träning och rörlighetsträning.
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att få cirka fem besök av "vanlig hemtjänst" men det totala antalet besök bestäms av terapeuten som en del av den vanliga vården. Dessa besök kommer sannolikt att ske 1-2 gånger i veckan i 3-4 veckor. Denna grupp kommer att få intervention enligt fysioterapeutens första undersökning. Interventioner kan innefatta patientutbildning, hemövningar, lågintensiv stärkande träning, träning i gång, balans och förflyttningar; hemsäkerhet och bedömning av hjälpmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: 60 dagar
Tid det tar att gå en 4 meter lång stig, nyckeln till självständig funktion
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Physical Performance Test (mPPT)
Tidsram: 60 dagar
Bedömer 7 olika uppgifter. Baserat på tiden det tar att slutföra uppgifterna, ett poäng från 0 (kan inte slutföras) till 4 (utförs snabbt och enkelt) om det ges för varje uppgift. Ett maximalt betyg på 28 ges, inklusive uppgifter som involverade den övre och nedre extremitetsfunktionen.
60 dagar
Late-Life Function and Disability Instrument (LLFDI)
Tidsram: 60 dagar
Utvärderar begränsning och frekvens av att delta i 16 större livsuppgifter i dess funktionshinder, och 32 funktionella uppgifter i dess funktionella komponent, varav 14 uppgifter omfattar grundläggande nedre extremitetsfunktion.
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
  • Huvudutredare: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-0432
  • Innovator's Fund (Annat bidrag/finansieringsnummer: Abington Memorial Innovator's Fund)
  • APTA (Annat bidrag/finansieringsnummer: APTA Home Health Section)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera