Mejora de la función, la participación y la función después de la hospitalización aguda en adultos mayores
Mejora de la actividad, la participación y la función después de la hospitalización aguda en adultos mayores con múltiples afecciones crónicas: ensayo controlado aleatorizado de fase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los adultos mayores hospitalizados tienen 59,8 veces más probabilidades de desarrollar discapacidad que aquellos que no están hospitalizados. Ningún estudio ha examinado la efectividad de la fisioterapia de salud en el hogar (HH) para mejorar la función en adultos mayores con múltiples comorbilidades después de la hospitalización. Nuestro objetivo es permitir que los adultos mayores con múltiples condiciones crónicas recuperen la función al proporcionarles el contenido y la dosis adecuados de intervención después de la hospitalización. Esta intervención está diseñada para funcionar dentro del sistema de Medicare existente y tiene potencial para un impacto clínico inmediato.
Propósito: El objetivo principal de nuestro estudio es determinar si una intervención progresiva de múltiples componentes (PMC), iniciada al alta de un hospital de agudos, mejora la velocidad de la marcha al final de un episodio de atención de 60 días, más de lo habitual documentado. atención (UC) fisioterapia. Presumimos que habrá una mayor mejora en la velocidad de la marcha medida para el grupo PMC en comparación con el grupo UC después de un episodio de atención. Los beneficios de PMC serán evidentes al final de la atención habitual y aumentarán aún más al final del episodio de atención de 60 días (variable principal).
Diseño: Proponemos realizar un ensayo clínico (RCT) simple ciego aleatorizado de dos brazos en adultos mayores dados de alta de cuidados intensivos y derivados a fisioterapia HH. Ambas intervenciones (PMC y UC) serán reembolsadas por Medicare. Todas las evaluaciones e intervenciones se realizarán en los hogares de los pacientes.
Métodos: Se inscribirán veinte personas de 65 años de edad o más con múltiples condiciones comórbidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
-
-
Pennsylvania
-
Glenside, Pennsylvania, Estados Unidos, 19038
- Arcadia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- derivado a fisioterapia domiciliaria
- tener al menos 3 condiciones comórbidas
- ambulatorio sin asistencia humana previo a la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Fracturas agudas de las extremidades inferiores con restricción del soporte de peso.
- cirugía de reemplazo articular electiva
- diagnóstico de cáncer activo
- cirugía cardiaca aguda
- amputación de extremidades inferiores
- remitido a hospicio de salud en el hogar fisioterapia
- diálisis
- cuidado de hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Progresiva Multicomponente
Los pacientes en este grupo de ejercicios recibirán de 10 a 18 visitas de fisioterapia de 45 a 60 minutos en su hogar.
Este grupo consistirá en ejercicios de resistencia progresiva para las extremidades superiores e inferiores con un dispositivo de entrenamiento portátil, un programa de entrenamiento de la marcha/equilibrio basado en el control motor, entrenamiento de actividades de la vida diaria (ADL) y entrenamiento de movilidad.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
Los pacientes de este grupo recibirán aproximadamente cinco visitas de "atención domiciliaria habitual", pero el terapeuta determinará el número total de visitas como parte de la atención habitual.
Es probable que estas visitas ocurran 1 o 2 veces por semana durante 3 o 4 semanas.
Este grupo recibirá intervención según lo determine el examen inicial del fisioterapeuta.
Las intervenciones pueden incluir educación del paciente, ejercicios en el hogar, ejercicios de fortalecimiento de baja intensidad, entrenamiento en la marcha, el equilibrio y las transferencias; evaluación de dispositivos de asistencia y seguridad en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 60 días
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Tiempo que se tarda en recorrer un camino de 4 metros, clave para el funcionamiento independiente
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de rendimiento físico modificada (mPPT)
Periodo de tiempo: 60 días
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Evalúa 7 tareas diferentes.
Con base en el tiempo necesario para completar las tareas, se otorga una puntuación de 0 (no se puede completar) a 4 (se realiza rápida y fácilmente) para cada tarea.
Se otorga una puntuación máxima de 28, incluidas las tareas que involucran la función de las extremidades superiores e inferiores.
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60 días
|
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Instrumento de discapacidad y función en la vejez (LLFDI)
Periodo de tiempo: 60 días
|
Evalúa la limitación y la frecuencia de participación en 16 tareas principales de la vida en su componente de discapacidad y 32 tareas funcionales en su componente funcional, de las cuales 14 tareas comprenden la función básica de las extremidades inferiores.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-0432
- Innovator's Fund (Otro número de subvención/financiamiento: Abington Memorial Innovator's Fund)
- APTA (Otro número de subvención/financiamiento: APTA Home Health Section)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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