Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkce, participace a funkce po akutní hospitalizaci u starších dospělých

15. května 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zlepšení aktivity, participace a funkce po akutní hospitalizaci u starších dospělých s mnohočetnými chronickými stavy: Fáze II Randomizovaná kontrolovaná studie

Hospitalizace zvyšuje riziko nového postižení u starších dospělých. V současném systému zdravotní péče je domácí zdravotní fyzikální terapie nedostatečně studována a často nevrací starší dospělé na předchozí úroveň funkcí. Navrhovaná vícesložková intervence založená na důkazech, která kombinuje vysoce intenzivní silový trénink a systémy nácviku chůze a rovnováhy založené na motorické kontrole, posune klinickou praxi tím, že poskytne intervenční strategii pro praktiky. Pokud bude úspěšná, zlepšení funkce pacienta a snížení počtu opakovaných hospitalizací a pádů bude mít velké dopady na úsporu nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Hospitalizovaní starší dospělí mají 59,8krát vyšší pravděpodobnost, že se u nich rozvine postižení, než ti, kteří nejsou hospitalizováni. Žádné studie nezkoumaly účinnost fyzikální terapie Home Health (HH) na zlepšení funkce u starších dospělých s četnými komorbiditami po hospitalizaci. Naším cílem je umožnit starším dospělým s četnými chronickými onemocněními obnovit funkci poskytnutím adekvátního obsahu a dávky intervence po hospitalizaci. Tato intervence je navržena tak, aby fungovala v rámci stávajícího systému Medicare a má potenciál pro okamžitý klinický dopad.

Účel: Primárním cílem naší studie je zjistit, zda progresivní multikomponentní (PMC) intervence, zahájená po propuštění z nemocnice akutní péče, zlepšuje rychlost chůze na konci jedné 60denní epizody péče, více než je zdokumentováno obvyklé péče (UC) fyzikální terapie. Předpokládáme, že po jedné epizodě péče dojde k většímu zlepšení rychlosti chůze měřené u skupiny PMC ve srovnání se skupinou s UC. Výhody PMC budou zřejmé na konci obvyklé péče a dále se zvýší na konci 60denní epizody péče (primární cíl).

Design: Navrhujeme provést jednu zaslepenou randomizovanou dvouramennou klinickou studii (RCT) u starších dospělých propuštěných z akutní péče a odeslaných na fyzikální terapii HH. Obě intervence (PMC a UC) budou hrazeny Medicare. Všechna hodnocení a intervence budou probíhat v domácnostech pacientů.

Metody: Bude zapsáno dvacet jedinců ve věku 65 let nebo starších s více přidruženými onemocněními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Spojené státy, 19038
        • Arcadia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • odkazoval se na fyzikální terapii domácí péče
  • mít alespoň 3 komorbidní stavy
  • ambulantně bez pomoci člověka před hospitalizací

Kritéria vyloučení:

  • akutní zlomeniny dolních končetin s omezením nosnosti
  • elektivní operace kloubní náhrady
  • aktivní diagnostika rakoviny
  • akutní kardiochirurgie
  • amputace dolní končetiny
  • odkazoval na hospic domácí zdravotní fyzikální terapie
  • dialýza
  • hospicová péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progresivní vícesložková intervence
Pacienti v této cvičební skupině absolvují 10–18, 45–60 minutové návštěvy fyzikální terapie u nich doma. Tato skupina se bude skládat z progresivních odporových cvičení pro horní a dolní končetiny s přenosným tréninkovým zařízením, z programu tréninku chůze/balance založeného na ovládání motoru, tréninku aktivit každodenního života (ADL) a tréninku mobility.
Behaviorální: Progresivní vícesložková intervence
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Pacienti v této skupině absolvují přibližně pět návštěv „obvyklé domácí péče“, ale celkový počet návštěv určí terapeut v rámci běžné péče. Tyto návštěvy budou pravděpodobně probíhat 1–2krát týdně po dobu 3–4 týdnů. Této skupině bude poskytnuta intervence, jak stanoví vstupní vyšetření fyzioterapeuta. Intervence mohou zahrnovat edukaci pacienta, domácí cvičení, posilovací cvičení nízké intenzity, nácvik chůze, rovnováhy a přesunů; hodnocení bezpečnosti domova a pomocných zařízení.
Behaviorální: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 60 dní
Čas, který zabere ujít 4 metrovou cestu, klíč k nezávislému fungování
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (mPPT)
Časové okno: 60 dní
Hodnotí 7 různých úkolů. Na základě času potřebného k dokončení úkolů, skóre od 0 (neschopnost dokončit) do 4 (provedené rychle a snadno), pokud je u každého úkolu uvedeno. Maximální skóre je 28, včetně úkolů, které se týkaly funkce horních a dolních končetin.
60 dní
Nástroj pro funkci a postižení pozdního života (LLFDI)
Časové okno: 60 dní
Hodnotí omezení a četnost účasti na 16 hlavních životních úkolech ve složce postižení a 32 funkčních úkolech ve funkční složce, z toho 14 úkolů tvoří základní funkci dolních končetin.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Arcadia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Mangione, PT, PhD, Arcadia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-0432
  • Innovator's Fund (Jiné číslo grantu/financování: Abington Memorial Innovator's Fund)
  • APTA (Jiné číslo grantu/financování: APTA Home Health Section)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křehcí starší dospělí

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit