关闭患有 1 型糖尿病的青少年的 24/7 循环 (DAN04)

1 型糖尿病 (T1D) 是最常见的慢性儿童疾病之一，需要终生接受胰岛素治疗。 患有 T1D 的儿童和青少年需要定期注射胰岛素或使用胰岛素泵持续输送胰岛素，以保持血糖水平正常。 我们知道，将血糖保持在正常范围内有助于预防涉及眼睛、肾脏和心脏的长期糖尿病相关并发症。 然而，实现治疗目标可能非常困难，特别是由于存在低血糖水平（低血糖）的风险。 一种解决方案是使用一种系统，其中注射的胰岛素量持续与血糖水平密切相关。 这可以通过所谓的“闭环系统”实现，其中放置在皮肤下的小型葡萄糖传感器与包含驱动皮下胰岛素泵的算法的计算机通信。 在过去的五年里，我们一直在剑桥对儿童进行这种系统的测试，发现该系统在维持严格的血糖控制方面是有效的，并且优于通常的胰岛素泵疗法。 最近，在一项单中心试点研究中，该系统在家庭环境中对青少年进行了为期三周的过夜测试。

下一步是评估 1 型糖尿病青少年在 7 天（第 1 阶段）和 21 天（第 2 阶段）期间日夜使用闭环系统的情况。 在本研究中，我们计划研究 24 名（12 名第 1 期和 12 名第 2 期）接受胰岛素泵治疗的 10-18 岁年轻人。 这项研究将涉及两个 7（第 1 阶段）和 21（第 2 阶段）天的家庭研究期，在此期间，葡萄糖水平将通过自动闭环系统或通过受试者通常的胰岛素泵治疗结合单独的连续葡萄糖监测来控制随机顺序。 在闭环研究期之前，将在临床研究机构进行培训，让参与者在回家前熟悉闭环系统。

我们的目标是确定闭环计算机算法在白天和夜间将血糖水平保持在 3.9 和 10.0 mmol/L 之间的效果。