Lukke sløyfen 24/7 hos ungdom med type 1-diabetes (DAN04)

Type 1 diabetes (T1D) er en av de vanligste kroniske barnesykdommene som krever livslang insulinbehandling. Barn og ungdom med T1D trenger regelmessige insulininjeksjoner eller kontinuerlig insulintilførsel ved hjelp av en insulinpumpe for å holde blodsukkernivået normalt. Vi vet at å holde blodsukkeret innenfor normalområdet vil bidra til å forhindre langsiktige diabetesrelaterte komplikasjoner som involverer øyne, nyrer og hjerte. Det kan imidlertid være svært vanskelig å oppnå behandlingsmål, spesielt på grunn av risikoen for lave glukosenivåer (hypoglykemi). En løsning er å bruke et system hvor mengden insulin som injiseres nøye samsvarer med blodsukkernivået kontinuerlig. Dette kan oppnås ved det som er kjent som et "closed-loop system" hvor en liten glukosesensor plassert under huden kommuniserer med en datamaskin som inneholder en algoritme som driver en subkutan insulinpumpe. Vi har testet et slikt system i Cambridge i løpet av de siste fem årene på barn og har funnet ut at dette systemet er effektivt og overlegent vanlig insulinpumpebehandling for å opprettholde tett glukosekontroll. Nylig har systemet blitt testet over natten, i hjemmet, i tre uker hos ungdom under en pilotstudie med enkeltsenter.

Neste trinn er å evaluere bruken av det lukkede sløyfesystemet dag og natt over en periode på 7 dager (fase 1) og 21 dager (fase 2) hos ungdom med type 1 diabetes. I denne studien planlegger vi å studere 24 (12 fase 1 og 12 fase 2) unge mennesker i alderen 10-18 år på insulinpumpebehandling. Denne studien vil involvere to 7 (fase 1) og 21 (fase 2) dagers hjemmestudieperioder, hvor glukosenivåene vil bli kontrollert enten av et automatisert lukket sløyfesystem eller av pasientens vanlig insulinpumpeterapi kombinert med kontinuerlig glukoseovervåking alene i tilfeldig rekkefølge. Før studieperioden med lukket sløyfe vil det være en opplæringsperiode i det kliniske forskningsanlegget, som vil gi deltakerne mulighet til å gjøre seg kjent med lukket sløyfe-systemet før de reiser hjem.

Vi tar sikte på å bestemme effekten av den lukkede datamaskinalgoritmen for å holde glukosenivåer mellom 3,9 og 10,0 mmol/L på dagtid og over natten.