Fechando o ciclo 24 horas por dia, 7 dias por semana em adolescentes com diabetes tipo 1 (DAN04)

O diabetes tipo 1 (T1D) é uma das doenças crônicas mais comuns da infância que requer terapia com insulina ao longo da vida. Crianças e adolescentes com DM1 precisam de injeções regulares de insulina ou administração contínua de insulina usando uma bomba de insulina para manter os níveis de glicose no sangue normais. Sabemos que manter o açúcar no sangue na faixa normal ajudará a prevenir complicações relacionadas ao diabetes a longo prazo envolvendo os olhos, rins e coração. No entanto, atingir os objetivos do tratamento pode ser muito difícil, principalmente devido ao risco de baixos níveis de glicose (hipoglicemia). Uma solução é usar um sistema em que a quantidade de insulina injetada corresponda aos níveis de açúcar no sangue de forma contínua. Isso pode ser alcançado pelo que é conhecido como "sistema de circuito fechado", onde um pequeno sensor de glicose colocado sob a pele se comunica com um computador contendo um algoritmo que aciona uma bomba de insulina subcutânea. Testamos esse sistema em Cambridge nos últimos cinco anos em crianças e descobrimos que esse sistema é eficaz e superior à terapia usual com bomba de insulina para manter o controle rígido da glicose. Mais recentemente, o sistema foi testado durante a noite, em casa, durante três semanas em adolescentes durante um estudo piloto em um único centro.

O próximo passo é avaliar o uso do sistema de circuito fechado dia e noite durante um período de 7 dias (fase 1) e 21 dias (fase 2) em adolescentes com diabetes tipo 1. No presente estudo, planejamos estudar 24 (12 fase 1 e 12 fase 2) jovens de 10 a 18 anos em terapia com bomba de insulina. Este estudo envolverá dois períodos de estudo domiciliar de 7 (fase 1) e 21 (fase 2), durante os quais os níveis de glicose serão controlados por um sistema de circuito fechado automatizado ou pela terapia de bomba de insulina usual dos indivíduos combinada com monitoramento contínuo de glicose sozinho em ordem aleatória. Antes do período de estudo em circuito fechado, haverá um período de treinamento nas instalações de pesquisa clínica, o que permitirá aos participantes se familiarizarem com o sistema de circuito fechado antes de irem para casa.

Nosso objetivo é determinar o efeito do algoritmo de computador de malha fechada em manter os níveis de glicose entre 3,9 e 10,0 mmol/L durante o dia e a noite.