Lukning af løkken 24/7 hos unge med type 1-diabetes (DAN04)

Type 1-diabetes (T1D) er en af ​​de mest almindelige kroniske børnesygdomme, der kræver livslang insulinbehandling. Børn og unge med T1D har brug for regelmæssige insulininjektioner eller kontinuerlig insulintilførsel ved hjælp af en insulinpumpe for at holde blodsukkerniveauet normalt. Vi ved, at det at holde blodsukkeret i det normale område vil hjælpe med at forhindre langsigtede diabetesrelaterede komplikationer, der involverer øjne, nyrer og hjerte. Det kan dog være meget vanskeligt at nå behandlingsmålene, især på grund af risikoen for lave glukoseniveauer (hypoglykæmi). En løsning er at bruge et system, hvor mængden af ​​injiceret insulin nøje matcher blodsukkerniveauet på en kontinuerlig basis. Dette kan opnås ved det, der er kendt som et "closed-loop system", hvor en lille glukosesensor placeret under huden kommunikerer med en computer, der indeholder en algoritme, der driver en subkutan insulinpumpe. Vi har testet et sådant system i Cambridge i løbet af de sidste fem år hos børn og har fundet ud af, at dette system er effektivt og overlegent i forhold til sædvanlig insulinpumpebehandling til at opretholde en stram glukosekontrol. For nylig er systemet blevet testet natten over, i hjemmet, i tre uger hos teenagere under et pilotstudie med enkeltcenter.

Næste trin er at evaluere brugen af ​​det lukkede kredsløb dag og nat over en periode på 7 dage (fase 1) og 21 dage (fase 2) hos unge med type 1-diabetes. I denne undersøgelse planlægger vi at studere 24 (12 fase 1 og 12 fase 2) unge i alderen 10-18 år i insulinpumpebehandling. Denne undersøgelse vil involvere to 7 (fase 1) og 21 (fase 2) dages hjemmeundersøgelsesperioder, hvor glukoseniveauerne vil blive kontrolleret enten af ​​et automatiseret lukket sløjfesystem eller af forsøgspersoners sædvanlige insulinpumpeterapi kombineret med kontinuerlig glukosemonitorering alene i tilfældig rækkefølge. Forud for studieperioden med lukket kredsløb vil der være en træningsperiode i det kliniske forskningsanlæg, som giver deltagerne mulighed for at sætte sig ind i det lukkede kredsløb, inden de går hjem.

Vi sigter mod at bestemme effekten af ​​computeralgoritmen med lukket sløjfe ved at holde glukoseniveauer mellem 3,9 og 10,0 mmol/L i løbet af dagen og natten over.