1型糖尿病の青年に対して24時間365日体制を整える (DAN04)

1 型糖尿病 (T1D) は、生涯にわたるインスリン療法を必要とする最も一般的な小児慢性疾患の 1 つです。 T1D の小児および青少年は、血糖値を正常に保つために、定期的なインスリン注射またはインスリン ポンプを使用した継続的なインスリン送達が必要です。 血糖値を正常範囲に保つことが、目、腎臓、心臓に関わる長期にわたる糖尿病関連の合併症の予防に役立つことはわかっています。 しかし、特に低血糖値（低血糖）のリスクにより、治療目標を達成することは非常に困難な場合があります。 解決策の 1 つは、注射されるインスリンの量が継続的に血糖値とほぼ一致するシステムを使用することです。 これは、皮膚の下に配置された小型グルコースセンサーが、皮下インスリンポンプを駆動するアルゴリズムを含むコンピューターと通信する、いわゆる「閉ループシステム」によって実現できます。 私たちはケンブリッジでこのようなシステムを小児を対象に過去5年間にわたってテストしており、このシステムが効果的であり、厳密な血糖コントロールを維持するのに通常のインスリンポンプ療法よりも優れていることがわかりました。 最近では、このシステムは、単一施設でのパイロット研究において、青少年を対象に、自宅環境で一晩、3週間にわたってテストされました。

次のステップは、1 型糖尿病の青年を対象に、7 日間 (フェーズ 1) と 21 日間 (フェーズ 2) の期間にわたって昼夜を問わず閉ループ システムの使用を評価することです。 現在の研究では、インスリンポンプ療法を受けている10～18歳の若者24名（第1相12名、第2相12名）を対象に研究を行う予定です。 この研究には、7日（フェーズ1）と21日（フェーズ2）の2つの在宅研究期間が含まれ、その間、血糖値は自動閉ループシステムによって、または対象者が通常のインスリンポンプ療法と連続血糖モニタリング単独を組み合わせて制御します。順不同。 クローズドループ研究期間の前に、臨床研究施設でのトレーニング期間があり、参加者は帰宅前にクローズドループシステムに慣れることができます。

私たちは、日中および夜間の血糖値を 3.9 ～ 10.0 mmol/L に維持する閉ループ コンピューター アルゴリズムの効果を判断することを目的としています。