Stänga slingan 24/7 hos ungdomar med typ 1-diabetes (DAN04)

Typ 1-diabetes (T1D) är en av de vanligaste kroniska barnsjukdomarna som kräver livslång insulinbehandling. Barn och ungdomar med T1D behöver regelbundna insulininjektioner eller kontinuerlig insulintillförsel med en insulinpump för att hålla blodsockernivåerna normala. Vi vet att att hålla blodsockret inom det normala intervallet kommer att bidra till att förhindra långvariga diabetesrelaterade komplikationer som involverar ögon, njurar och hjärta. Att uppnå behandlingsmål kan dock vara mycket svårt, särskilt på grund av risken för låga glukosnivåer (hypoglykemi). En lösning är att använda ett system där mängden insulin som injiceras nära överensstämmer med blodsockernivåerna kontinuerligt. Detta kan uppnås genom ett så kallat "closed-loop system" där en liten glukossensor placerad under huden kommunicerar med en dator som innehåller en algoritm som driver en subkutan insulinpump. Vi har testat ett sådant system i Cambridge under de senaste fem åren på barn och har funnit att detta system är effektivt och överlägset vanlig insulinpumpsbehandling för att upprätthålla en noggrann glukoskontroll. På senare tid har systemet testats över natten, i hemmiljö, under tre veckor hos ungdomar under en pilotstudie med ett centrum.

Nästa steg är att utvärdera användningen av det slutna systemet dag och natt under en period av 7 dagar (fas 1) och 21 dagar (fas 2) hos ungdomar med typ 1-diabetes. I den aktuella studien planerar vi att studera 24 (12 fas 1 och 12 fas 2) ungdomar i åldern 10-18 år på insulinpumpsbehandling. Denna studie kommer att involvera två 7 (fas 1) och 21 (fas 2) dagars hemstudieperioder, under vilka glukosnivåerna kommer att kontrolleras antingen av ett automatiskt slutet system eller av patientens vanliga insulinpumpsterapi kombinerat med enbart kontinuerlig glukosövervakning i slumpmässig ordning. Inför den slutna studieperioden kommer det att finnas en utbildningsperiod i den kliniska forskningsanläggningen, vilket gör att deltagarna kan bekanta sig med det slutna systemet innan de går hem.

Vi strävar efter att bestämma effekten av den slutna datoralgoritmen för att hålla glukosnivåer mellan 3,9 och 10,0 mmol/L under dagtid och över natten.