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比较小切口开腹手术和腹腔镜胆囊切除术作为日间手术程序

2013年6月7日 更新者:Matti Eskelinen、Kuopio University Hospital
Minlaparotomy (MC) 和腹腔镜胆囊切开术 (LC) 是治疗症状性胆石病的常用手术技术,这两种技术均已证明可用于日间手术。 然而,据我们所知,这些方法之间的长期结果尚未在随机试验中作为日间手术程序进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Northern Savo
      • Kuopio、Northern Savo、芬兰、70029
        • Kuopio University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 术前超声证实胆石症
  • 无明显合并症
  • ASA 身体状况分类 1 或 2
  • 年龄 18 至 65 岁。
  • 体重指数小于 35
  • 从医院到家不到一小时的路程
  • 患者自己进行日间手术的动机

排除标准:

  • 肝脏实验室检查升高
  • 早期黄疸
  • 胆总管中有疑似或已证实的结石
  • 急性胆囊炎
  • 胰腺炎病史
  • 肝硬化
  • 怀疑癌症
  • 既往上腹部开放手术
  • 哮喘
  • 消化性溃疡
  • 出血性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:微创手术
小切口胆囊切除术作为日间手术
其他:腹腔镜
腹腔镜胆囊切除术作为日间手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
慢性手术后疼痛
大体时间:五年成果
五年成果

次要结果测量

结果测量
大体时间
生活质量
大体时间:五年成果
五年成果

其他结果措施

结果测量
大体时间
美容满意度
大体时间:五年成果
五年成果
残留腹部症状
大体时间:五年成果
五年成果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月7日

首次发布 (估计)

2013年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月7日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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