Сравнение минилапаротомии и лапароскопической холецистэктомии в качестве однодневной хирургической процедуры
7 июня 2013 г. обновлено: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Минлапаротомия (MC) и лапароскопическая холецистэктомия (LC) являются широко применяемыми хирургическими методами для лечения симптоматической желчнокаменной болезни, и оба метода показали свою применимость в дневной хирургии.
Однако, насколько нам известно, долгосрочные результаты между этими подходами не сравнивались в рандомизированных исследованиях с однодневными хирургическими вмешательствами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Финляндия, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Желчнокаменная болезнь, подтвержденная предоперационным УЗИ
- Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний
- Классификация физического состояния ASA 1 или 2
- Возраст от 18 до 65 лет.
- ИМТ менее 35
- Менее часа пути от больницы до дома
- Собственная мотивация пациента к дневной хирургии
Критерий исключения:
- Повышенные лабораторные анализы печени
- Ранняя желтуха
- Подозрение или верифицированные камни в общем желчном протоке
- Острый холецистит
- История панкреатита
- Цирроз печени
- Подозрение на рак
- Предыдущая открытая операция на верхней части брюшной полости
- астма
- язвенная болезнь
- Нарушения свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Минилапаротомия
Минилапаротомная холецистэктомия в дневном стационаре
|
|
|
ДРУГОЙ: Лапароскопия
Лапароскопическая холецистэктомия как операция дня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: Итоги пяти лет
|
Итоги пяти лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Итоги пяти лет
|
Итоги пяти лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Косметическое удовлетворение
Временное ограничение: Итоги пяти лет
|
Итоги пяти лет
|
|
Остаточные абдоминальные симптомы
Временное ограничение: Итоги пяти лет
|
Итоги пяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5200630
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .