Comparaison de la minilaparotomie et de la cholécystectomie laparoscopique comme procédure de chirurgie d'un jour
7 juin 2013 mis à jour par: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
La minlaparotomie (MC) et la cholécystectomie laparoscopique (LC) sont des techniques chirurgicales couramment appliquées pour la prise en charge des calculs biliaires symptomatiques et les deux techniques se sont révélées réalisables en chirurgie d'un jour.
Cependant, à notre connaissance, les résultats à long terme entre ces approches n'ont pas été comparés dans des essais randomisés en tant que procédures de chirurgie d'un jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lithiase biliaire confirmée par échographie préopératoire
- Pas de co-morbidités significatives
- La classification d'état physique ASA 1 ou 2
- De 18 à 65 ans.
- IMC inférieur à 35
- Moins d'une heure de trajet de l'hôpital au domicile
- Motivation du patient pour la chirurgie d'un jour
Critère d'exclusion:
- Tests de laboratoire hépatiques élevés
- Jaunisse antérieure
- Une suspicion ou des calculs vérifiés dans le canal cholédoque
- Cholécystite aiguë
- Une histoire de pancréatite
- Cirrhose hépatique
- Suspicion de cancer
- Chirurgie abdominale supérieure ouverte antérieure
- Asthme
- Ulcère peptique
- Troubles hémorragiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Minilaparotomie
La cholécystectomie par minilaparotomie en chirurgie ambulatoire
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AUTRE: Laparoscopie
La cholécystectomie laparoscopique en chirurgie ambulatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur chronique post-chirurgicale
Délai: Résultat sur cinq ans
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Résultat sur cinq ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Résultat sur cinq ans
|
Résultat sur cinq ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction cosmétique
Délai: Résultat sur cinq ans
|
Résultat sur cinq ans
|
|
Symptômes abdominaux résiduels
Délai: Résultat sur cinq ans
|
Résultat sur cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5200630
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