Vergleich von Minilaparotomie und laparoskopischer Cholezystektomie als Tagesoperationsverfahren
7. Juni 2013 aktualisiert von: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Die Minlaparotomie (MC) und die laparoskopische Cholezystoktomie (LC) sind häufig angewandte chirurgische Techniken zur Behandlung symptomatischer Gallensteinerkrankungen, und beide Techniken haben sich in der Tageschirurgie als durchführbar erwiesen.
Unseres Wissens wurde jedoch das Langzeitergebnis zwischen diesen Ansätzen nicht in randomisierten Studien mit ambulanten Eingriffen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finnland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cholelithiasis durch präoperativen Ultraschall bestätigt
- Keine nennenswerten Begleiterkrankungen
- Die ASA-Klassifizierung des körperlichen Zustands 1 oder 2
- Alter 18 bis 65 Jahre.
- BMI unter 35
- Weniger als eine Stunde Fahrt vom Krankenhaus nach Hause
- Patienteneigene Motivation zur Tageschirurgie
Ausschlusskriterien:
- Erhöhte Leberwerte im Labor
- Frühere Gelbsucht
- Ein Verdacht oder nachgewiesene Steine im Choledochus
- Akuten Cholezystitis
- Eine Geschichte der Pankreatitis
- Leberzirrhose
- Verdacht auf Krebs
- Frühere offene Oberbauchoperation
- Asthma
- Magengeschwür
- Blutungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Minilaparotomie
Minilaparotomie-Cholezystektomie als Tagesoperation
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|
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ANDERE: Laparoskopie
Laparoskopische Cholezystektomie als Tagesoperation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Chronischer postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Ergebnis von fünf Jahren
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Ergebnis von fünf Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Ergebnis von fünf Jahren
|
Ergebnis von fünf Jahren
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kosmetische Zufriedenheit
Zeitfenster: Ergebnis von fünf Jahren
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Ergebnis von fünf Jahren
|
|
Verbleibende abdominale Symptome
Zeitfenster: Ergebnis von fünf Jahren
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Ergebnis von fünf Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH5200630
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