Sammenligning af minilaparotomi og laparoskopisk kolecystektomi som en dagkirurgisk procedure
7. juni 2013 opdateret af: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Minlaparotomi (MC) og laparoskopisk kolecystoktomi (LC) er almindeligt anvendte kirurgiske teknikker til behandling af symptomatisk galdestenssygdom, og begge teknikker har vist sig at være gennemførlige til dagkirurgi.
Så vidt vi ved, er det langsigtede resultat mellem disse tilgange dog ikke blevet sammenlignet i randomiserede forsøg som dagkirurgiske procedurer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolelithiasis bekræftet ved præoperativ ulrasound
- Ingen væsentlige følgesygdomme
- ASA fysisk status klassifikation 1 eller 2
- Alder 18 til 65 år.
- BMI mindre end 35
- Mindre end en times rejse fra hospital til hjem
- Patientens egen motivation til dagkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjede lever laboratorieprøver
- Tidligere gulsot
- En mistanke eller verificerede sten i den fælles galdegang
- Akut kolecystitis
- En historie med pancreatitis
- Levercirrhose
- Mistanke om kræft
- Tidligere åben øvre abdominal operation
- Astma
- Mavesår
- Blødningsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Minilaparotomi
Minilaparotomi kolecystektomi som dagkirurgi
|
|
|
ANDET: Laparoskopi
Laparoskopisk kolecystektomi som dagkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kronisk post-kirurgisk smerte
Tidsramme: Fem års resultat
|
Fem års resultat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fem års resultat
|
Fem års resultat
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kosmetisk tilfredsstillelse
Tidsramme: Fem års resultat
|
Fem års resultat
|
|
Resterende abdominale symptomer
Tidsramme: Fem års resultat
|
Fem års resultat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2013
Først opslået (SKØN)
10. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH5200630
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .