Confronto tra minilaparotomia e colecistectomia laparoscopica come procedura di day surgery
7 giugno 2013 aggiornato da: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
La minlaparotomia (MC) e la colecistoctomia laparoscopica (LC) sono tecniche chirurgiche comunemente applicate per la gestione della malattia sintomatica del calcoli biliari ed entrambe le tecniche hanno dimostrato di essere fattibili per la chirurgia diurna.
Tuttavia, a nostra conoscenza, il risultato a lungo termine tra questi approcci non è stato confrontato in studi randomizzati come procedure di day surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colelitiasi confermata da ecografia preoperatoria
- Nessuna comorbilità significativa
- La classificazione dello stato fisico ASA 1 o 2
- Età da 18 a 65 anni.
- BMI inferiore a 35
- Meno di un'ora di viaggio dall'ospedale a casa
- La motivazione del paziente alla dayurgery
Criteri di esclusione:
- Test di laboratorio del fegato elevati
- Ittero precedente
- Calcoli sospetti o verificati nel dotto biliare comune
- Colecistite acuta
- Una storia di pancreatite
- Cirrosi epatica
- Sospetto di cancro
- Precedente intervento chirurgico aperto all'addome superiore
- Asma
- Ulcera peptica
- Disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Minilaparotomia
Colecistectomia minilaparotomica in day surgery
|
|
|
ALTRO: Laparoscopia
Colecistectomia laparoscopica in day surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: Risultato quinquennale
|
Risultato quinquennale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Risultato quinquennale
|
Risultato quinquennale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione estetica
Lasso di tempo: Risultato quinquennale
|
Risultato quinquennale
|
|
Sintomi addominali residui
Lasso di tempo: Risultato quinquennale
|
Risultato quinquennale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
10 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH5200630
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .