Comparando a Minilaparotomia e a Colecistectomia Laparoscópica como Procedimento Cirúrgico Diurno
7 de junho de 2013 atualizado por: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
A minlaparotomia (MC) e a colecistectomia laparoscópica (LC) são técnicas cirúrgicas comumente aplicadas para o manejo da doença sintomática do cálculo biliar e ambas as técnicas demonstraram ser viáveis para a cirurgia ambulatorial.
No entanto, até onde sabemos, o resultado a longo prazo entre essas abordagens não foi comparado em estudos randomizados como procedimentos de cirurgia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlândia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colelitíase confirmada por ultrassonografia pré-operatória
- Sem comorbidades significativas
- A classificação de estado físico ASA 1 ou 2
- Idade 18 a 65 anos.
- IMC menor que 35
- Menos de uma hora de viagem do hospital para casa
- Motivação do próprio paciente para cirurgia diurna
Critério de exclusão:
- Exames laboratoriais hepáticos elevados
- icterícia anterior
- Uma suspeita ou pedras verificadas no ducto biliar comum
- Colecistite aguda
- Uma história de pancreatite
- cirrose hepática
- Suspeita de câncer
- Cirurgia abdominal superior aberta anterior
- Asma
- úlcera péptica
- Distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Minilaparotomia
Colecistectomia por minilaparotomia como cirurgia ambulatorial
|
|
|
OUTRO: Laparoscopia
Colecistectomia laparoscópica como cirurgia ambulatorial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: Resultado de cinco anos
|
Resultado de cinco anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Resultado de cinco anos
|
Resultado de cinco anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação cosmética
Prazo: Resultado de cinco anos
|
Resultado de cinco anos
|
|
Sintomas abdominais residuais
Prazo: Resultado de cinco anos
|
Resultado de cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH5200630
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