A minilaparotómia és a laparoszkópos kolecisztektómia összehasonlítása nappali sebészeti eljárásként
2013. június 7. frissítette: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
A minlaparotómia (MC) és a laparoszkópos kolecisztoktómia (LC) általánosan alkalmazott sebészeti technikák a tünetekkel járó epekőbetegség kezelésére, és mindkét technika alkalmazhatónak bizonyult nappali sebészetben.
Tudomásunk szerint azonban ezen megközelítések hosszú távú eredményét nem hasonlították össze randomizált vizsgálatokban, mint nappali sebészeti eljárásokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cholelithiasis preoperatív ultrahanggal igazolt
- Jelentős társbetegségek nincsenek
- Az ASA fizikai állapot besorolása 1 vagy 2
- 18-65 éves korig.
- BMI kevesebb, mint 35
- Kevesebb, mint egy óra út a kórháztól otthonáig
- A páciens saját motivációja a nappali műtéthez
Kizárási kritériumok:
- Emelkedett máj laboratóriumi vizsgálatok
- Korábbi sárgaság
- Gyanú vagy igazolt kövek a közös epevezetékben
- Akut kolecisztitisz
- Pancreatitis anamnézisében
- Májcirrhosis
- Rák gyanúja
- Korábbi nyitott felső hasi műtét
- Asztma
- Gyomorfekély
- Vérzési zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Minilaparotómia
Minilaparotomiás cholecystectomia nappali műtétként
|
|
|
EGYÉB: Laparoszkópia
Laparoszkópos cholecystectomia nappali műtétként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Krónikus műtét utáni fájdalom
Időkeret: Öt év eredmény
|
Öt év eredmény
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Öt év eredmény
|
Öt év eredmény
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kozmetikai elégedettség
Időkeret: Öt év eredmény
|
Öt év eredmény
|
|
Maradék hasi tünetek
Időkeret: Öt év eredmény
|
Öt év eredmény
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH5200630
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .