Porównanie minilaparotomii i cholecystektomii laparoskopowej jako zabiegu chirurgii jednego dnia
7 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Minlaparotomia (MC) i cholecystoktomia laparoskopowa (LC) są powszechnie stosowanymi technikami chirurgicznymi w leczeniu objawowej kamicy żółciowej, a obie techniki okazały się wykonalne w chirurgii jednego dnia.
Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, długoterminowe wyniki między tymi podejściami nie były porównywane w badaniach z randomizacją jako procedury chirurgii jednego dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kamica żółciowa potwierdzona przedoperacyjnym badaniem ultrasonograficznym
- Brak istotnych chorób współistniejących
- Klasyfikacja stanu fizycznego ASA 1 lub 2
- Wiek od 18 do 65 lat.
- BMI poniżej 35
- Mniej niż godzina jazdy ze szpitala do domu
- Własna motywacja pacjenta do chirurgii jednodniowej
Kryteria wyłączenia:
- Podwyższone testy laboratoryjne wątroby
- Wcześniejsza żółtaczka
- Podejrzenie lub potwierdzone kamienie w przewodzie żółciowym wspólnym
- Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Historia zapalenia trzustki
- Marskość wątroby
- Podejrzenie raka
- Poprzednia otwarta operacja górnej części brzucha
- Astma
- Wrzód trawienny
- Zaburzenia krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Minilaparotomia
Cholecystektomia minilaparotomii jako operacja jednego dnia
|
|
|
INNY: Laparoskopia
Cholecystektomia laparoskopowa jako operacja jednego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przewlekły ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Wynik z pięciu lat
|
Wynik z pięciu lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wynik z pięciu lat
|
Wynik z pięciu lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Satysfakcja kosmetyczna
Ramy czasowe: Wynik z pięciu lat
|
Wynik z pięciu lat
|
|
Resztkowe objawy brzuszne
Ramy czasowe: Wynik z pięciu lat
|
Wynik z pięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH5200630
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .