Jämföra minilaparotomi och laparoskopisk kolecystektomi som en dagkirurgisk procedur
7 juni 2013 uppdaterad av: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Minlaparotomi (MC) och laparoskopisk kolecystoktomi (LC) är vanliga kirurgiska tekniker för hantering av symptomatisk gallstenssjukdom och båda teknikerna har visat sig vara genomförbara för dagkirurgi.
Såvitt vi vet har dock det långsiktiga resultatet mellan dessa tillvägagångssätt inte jämförts i randomiserade studier som dagkirurgiska ingrepp.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kolelithiasis bekräftad av preoperativt ulrasound
- Inga signifikanta komorbiditeter
- ASA fysisk statusklassificering 1 eller 2
- Ålder 18 till 65 år.
- BMI mindre än 35
- Mindre än en timmes resa från sjukhus till hem
- Patientens egen motivation till dagkirurgi
Exklusions kriterier:
- Förhöjda leverlaboratorietester
- Tidigare gulsot
- En misstanke eller verifierade stenar i den gemensamma gallgången
- Akut kolecystit
- En historia av pankreatit
- Levercirros
- Misstanke om cancer
- Tidigare öppen övre bukkirurgi
- Astma
- Magsår
- Blödningsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Minilaparotomi
Minilaparotomi kolecystektomi som dagkirurgi
|
|
|
ÖVRIG: Laparoskopi
Laparoskopisk kolecystektomi som dagkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kronisk postoperativ smärta
Tidsram: Fem års resultat
|
Fem års resultat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Fem års resultat
|
Fem års resultat
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kosmetisk tillfredsställelse
Tidsram: Fem års resultat
|
Fem års resultat
|
|
Återstående buksymtom
Tidsram: Fem års resultat
|
Fem års resultat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH5200630
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .