Minilaparotomian ja laparoskooppisen kolekystektomian vertailu päiväkirurgisena menettelynä
perjantai 7. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Minlaparotomia (MC) ja laparoskooppinen kolekystoktomia (LC) ovat yleisesti käytettyjä kirurgisia tekniikoita oireisen sappikivitaudin hoidossa, ja molemmat tekniikat ovat osoittautuneet käyttökelpoisiksi päiväkirurgiassa.
Tietojemme mukaan näiden lähestymistapojen välistä pitkän aikavälin tulosta ei kuitenkaan ole verrattu satunnaistetuissa tutkimuksissa päiväkirurgisina toimenpiteinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sappikivitauti varmistettu ennen leikkausta ultraäänellä
- Ei merkittäviä rinnakkaissairauksia
- ASA fyysisen tilan luokitus 1 tai 2
- Ikä 18-65 v.
- BMI alle 35
- Alle tunnin matka sairaalasta kotiin
- Potilaan oma motivaatio päiväkirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kohonneet maksan laboratoriokokeet
- Aikaisempi keltaisuus
- Epäily tai todennettu kivi yhteisessä sappitiehyessä
- Akuutti kolekystiitti
- Haimatulehduksen historia
- Maksakirroosi
- Epäily syövästä
- Aiempi avoin ylävatsan leikkaus
- Astma
- Mahahaava
- Verenvuotohäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Minilaparotomia
Minilaparotomia kolekystektomia päiväkirurgiana
|
|
|
MUUTA: Laparoskopia
Laparoskooppinen kolekystektomia päiväkirurgiana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Viiden vuoden tulos
|
Viiden vuoden tulos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Viiden vuoden tulos
|
Viiden vuoden tulos
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kosmeettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viiden vuoden tulos
|
Viiden vuoden tulos
|
|
Jäljellä olevat vatsan oireet
Aikaikkuna: Viiden vuoden tulos
|
Viiden vuoden tulos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5200630
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .