Srovnání minilaparotomie a laparoskopické cholecystektomie jako jednodenního chirurgického zákroku
7. června 2013 aktualizováno: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Minlaparotomie (MC) a laparoskopická cholecystoktomie (LC) jsou běžně používané chirurgické techniky pro léčbu symptomatického onemocnění žlučových kamenů a obě techniky se ukázaly jako vhodné pro jednodenní chirurgii.
Nicméně, pokud je nám známo, dlouhodobý výsledek mezi těmito přístupy nebyl srovnáván v randomizovaných studiích s výkony jednodenní chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finsko, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cholelitiáza potvrzena předoperačním ultrazvukem
- Žádná významná přidružená onemocnění
- Klasifikace fyzického stavu ASA 1 nebo 2
- Věk 18 až 65 let.
- BMI nižší než 35
- Cesta z nemocnice domů trvá méně než hodinu
- Vlastní motivace pacienta k chirurgickému zákroku
Kritéria vyloučení:
- Zvýšené jaterní laboratorní testy
- Dřívější žloutenka
- Podezřelé nebo ověřené kameny ve společném žlučovodu
- Akutní cholecystitida
- Pankreatitida v anamnéze
- Jaterní cirhóza
- Podezření na rakovinu
- Předchozí operace otevřené horní části břicha
- Astma
- Peptický vřed
- Poruchy krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Minilaparotomie
Minilaparotomická cholecystektomie jako jednodenní chirurgie
|
|
|
JINÝ: Laparoskopie
Laparoskopická cholecystektomie jako jednodenní chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chronická pooperační bolest
Časové okno: Pětiletý výsledek
|
Pětiletý výsledek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Pětiletý výsledek
|
Pětiletý výsledek
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kosmetická spokojenost
Časové okno: Pětiletý výsledek
|
Pětiletý výsledek
|
|
Zbytkové břišní příznaky
Časové okno: Pětiletý výsledek
|
Pětiletý výsledek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH5200630
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .