Vergelijking van minilaparotomie en laparoscopische cholecystectomie als dagchirurgieprocedure
7 juni 2013 bijgewerkt door: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Minlaparotomie (MC) en laparoscopische cholecystoctomie (LC) zijn algemeen toegepaste chirurgische technieken voor de behandeling van symptomatische galsteenziekte en beide technieken hebben aangetoond haalbaar te zijn voor dagchirurgie.
Voor zover wij weten, is het langetermijnresultaat tussen deze benaderingen echter niet vergeleken in gerandomiseerde onderzoeken als procedures voor dagchirurgie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cholelithiasis bevestigd door preoperatieve echografie
- Geen significante comorbiditeiten
- De ASA fysieke status classificatie 1 of 2
- Leeftijd 18 tot 65 jaar.
- BMI lager dan 35
- Minder dan een uur reizen van ziekenhuis naar huis
- De eigen motivatie van de patiënt voor een dagoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Verhoogde leverlaboratoriumtests
- Eerdere geelzucht
- Een vermoeden of geverifieerde stenen in de galbuis
- Acute cholecystitis
- Een geschiedenis van pancreatitis
- Levercirrose
- Verdenking van kanker
- Vorige open bovenbuikoperatie
- Astma
- Maagzweer
- Bloedingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Minilaparotomie
Minilaparotomie cholecystectomie als dagbehandeling
|
|
|
ANDER: Laparoscopie
Laparoscopische cholecystectomie als dagbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Uitslag vijf jaar
|
Uitslag vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Uitslag vijf jaar
|
Uitslag vijf jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cosmetische voldoening
Tijdsspanne: Uitslag vijf jaar
|
Uitslag vijf jaar
|
|
Resterende buikklachten
Tijdsspanne: Uitslag vijf jaar
|
Uitslag vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH5200630
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .