Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av minilaparotomi og laparoskopisk kolecystektomi som en dagkirurgisk prosedyre

7. juni 2013 oppdatert av: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
Minlaparotomi (MC) og laparoskopisk kolecystoktomi (LC) er ofte anvendte kirurgiske teknikker for behandling av symptomatisk gallesteinssykdom, og begge teknikkene har vist seg å være gjennomførbare for dagkirurgi. Så vidt vi vet har imidlertid ikke det langsiktige resultatet mellom disse tilnærmingene blitt sammenlignet i randomiserte studier som dagkirurgiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolelithiasis bekreftet ved preoperativ ulralyd
  • Ingen signifikante komorbiditeter
  • ASA fysisk statusklassifisering 1 eller 2
  • Alder 18 til 65 år.
  • BMI mindre enn 35
  • Mindre enn en times reise fra sykehus til hjem
  • Pasientens egen motivasjon til dagkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøyede leverlaboratorietester
  • Tidligere gulsott
  • En mistanke eller verifiserte steiner i den vanlige gallegangen
  • Akutt kolecystitt
  • En historie med pankreatitt
  • Levercirrhose
  • Mistanke om kreft
  • Tidligere åpen øvre del av magen kirurgi
  • Astma
  • Peptisk sår
  • Blødningsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Minilaparotomi
Minilaparotomi kolecystektomi som dagkirurgi
Fremgangsmåte: Kolecystektomi
ANNEN: Laparoskopi
Laparoskopisk kolecystektomi som dagkirurgi
Fremgangsmåte: Kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kronisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: Fem års resultat
Fem års resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Fem års resultat
Fem års resultat

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kosmetisk tilfredsstillelse
Tidsramme: Fem års resultat
Fem års resultat
Resterende abdominale symptomer
Tidsramme: Fem års resultat
Fem års resultat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH5200630

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere