Comparación de minilaparotomía y colecistectomía laparoscópica como procedimiento de cirugía ambulatoria
7 de junio de 2013 actualizado por: Matti Eskelinen, Kuopio University Hospital
La minlaparotomía (MC) y la colecistectomía laparoscópica (LC) son técnicas quirúrgicas comúnmente aplicadas para el manejo de la enfermedad de cálculos biliares sintomáticos y ambas técnicas han demostrado ser factibles para la cirugía ambulatoria.
Sin embargo, hasta donde sabemos, el resultado a largo plazo entre estos enfoques no se ha comparado en ensayos aleatorios como procedimientos de cirugía ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colelitiasis confirmada por ecografía preoperatoria
- Sin comorbilidades significativas
- La clasificación del estado físico ASA 1 o 2
- Edad 18 a 65 años.
- IMC inferior a 35
- Menos de una hora de viaje del hospital a casa
- Motivación del propio paciente al día de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pruebas de laboratorio hepáticas elevadas
- ictericia anterior
- Sospecha o cálculos comprobados en el colédoco
- Colecistitis aguda
- Una historia de pancreatitis
- Cirrosis hepática
- Sospecha de cáncer
- Cirugía abdominal superior abierta previa
- Asma
- Úlcera péptica
- trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Minilaparotomía
Colecistectomía minilaparotomía como cirugía ambulatoria
|
|
|
OTRO: Laparoscopia
Colecistectomía laparoscópica como cirugía ambulatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dolor crónico posquirúrgico
Periodo de tiempo: Resultado de cinco años
|
Resultado de cinco años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Resultado de cinco años
|
Resultado de cinco años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción cosmética
Periodo de tiempo: Resultado de cinco años
|
Resultado de cinco años
|
|
Síntomas abdominales residuales
Periodo de tiempo: Resultado de cinco años
|
Resultado de cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5200630
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