M. Dupuytren 患者登记和 MHQ 简介验证
2016年8月19日 更新者:Daniel Herren、Schulthess Klinik
M. Dupuytren 患者登记表的建立和密歇根手部简短问卷的验证
本研究的目的是验证 Morbus Dupuytren 患者对密歇根手部简短问卷的验证,并建立登记册。
研究概览
详细说明
检查 Morbus Dupuytren 患者的特征和该患者的密歇根手部简短问卷的心理测量特性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zurich、瑞士、8008
- Schulthess Klinik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 Xiapex 注射或手术治疗的 M.Dupuytren 患者
描述
纳入标准:
- M.Dupuytren,18岁以上,能说和听懂德语
排除标准:
- 复发、怀孕、不能收缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
M. Dupuytren 患者
夏福莱斯手术
|
Xiaflex手术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简要密歇根手问卷
大体时间:6周
|
患者报告的手部疾病结果测量
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
联合机动性
大体时间:3年
|
用测角仪测量手指的关节活动度
|
3年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间:3年
|
用数字评定量表测量疼痛
|
3年
|
|
握力
大体时间:3年
|
用测力计测量握力
|
3年
|
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快速破折号
大体时间:3年
|
患者报告了手臂、肩部和手部疾病的结果测量
|
3年
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欧洲生活质量指数 5l5d
大体时间:3年
|
成本和公用事业分析
|
3年
|
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密歇根手问卷
大体时间:3年
|
患者报告的手部疾病结果测量
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Daniel Herren, Dr. med.、Schulthess Klinik
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月10日
首次发布 (估计)
2013年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月19日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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