- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01876498
Registro de Paciente Con M. Dupuytren y Validación del Breve MHQ
19 de agosto de 2016 actualizado por: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Construcción de un Registro de Pacientes con M. Dupuytren y Validación del Cuestionario Breve de la Mano de Michigan
El propósito de este estudio es la validación del Cuestionario Breve de la Mano de Michigan por pacientes con Morbus Dupuytren y construir un registro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
examen de las características del Paciente con Morbus Dupuytren y las propiedades psicométricas del Cuestionario Breve de la Mano de Michigan por estos pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con M.Dupuytren con inyección o cirugía de Xiapex
Descripción
Criterios de inclusión:
- M.Dupuytren, mayor de 18 años, capaz de hablar y entender alemán
Criterio de exclusión:
- recurrencia, embarazo, incapacidad para contraer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente con M. Dupuytren
Cirugía Xiaflex
|
Cirugía xiaflex
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario breve de la mano de Michigan
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición de resultados informados por el paciente por trastornos de la mano
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Movilidad de las articulaciones
Periodo de tiempo: 3 años
|
Medición de la movilidad articular de los dedos con el goniómetro
|
3 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: 3 años
|
Medición del dolor con la escala de calificación numérica
|
3 años
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 años
|
Medición de la fuerza de agarre con el dinamómetro
|
3 años
|
DESPLAZAMIENTO rápido
Periodo de tiempo: 3 años
|
Medición de resultados informados por el paciente por trastornos del brazo, el hombro y la mano
|
3 años
|
Euroqol 5l5d
Periodo de tiempo: 3 años
|
análisis de los costes y utilidades
|
3 años
|
Cuestionario de mano de Michigan
Periodo de tiempo: 3 años
|
Medición de resultados informados por el paciente por trastornos de la mano
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Fibroso
- Fibroma
- Contractura
- Contractura de Dupuytren
Otros números de identificación del estudio
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTRO: Dupuytren 1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Contractura de Dupuytren
-
University of MinnesotaReclutamientoContractura de Dupuytren | Enfermedad de Dupuytren del dedo | Enfermedad de Dupuytren | Enfermedad de Dupuytren de la palma y el dedo | Contractura de Dupuytrens de ambas manos | Enfermedad de Dupuytren de la palma de la mano derecha | Enfermedad de Dupuytren de la palma de la mano izquierda | Contractura... y otras condicionesEstados Unidos
-
Endo PharmaceuticalsTerminadoEnfermedad de Dupuytren avanzadaEstados Unidos
-
Endo PharmaceuticalsTerminadoEnfermedad de Dupuytren avanzadaEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamiento
-
Endo PharmaceuticalsTerminadoEnfermedad de Dupuytren avanzadaAustralia
-
Region SkaneActivo, no reclutandoEnfermedad de Dupuytren del dedoSuecia
-
University of CalgaryDesconocidoContractura de Dupuytren | Enfermedad de Dupuytren del dedoCanadá
-
prof. dr. Ilse DegreefActivo, no reclutandoContractura de Dupuytren | Enfermedad de Dupuytren de la palma y el dedoBélgica
-
University of OxfordWellcome Trust; Department of Health, United Kingdom; 180 Therapeutics LPTerminadoEnfermedad de DupuytrenReino Unido, Países Bajos
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Cirugía xiaflex
-
Seattle Children's HospitalJohns Hopkins University; Duke University; Vanderbilt University; University of Utah y otros colaboradoresReclutamientoEscoliosis idiopática | Espondilolistesis | Escoliosis; Adolescencia | Cifosis | Juvenil; Escoliosis | Escoliosis; CongénitaEstados Unidos
-
Stony Brook UniversityRetiradoCapsulitis adhesiva | Hombro congeladoEstados Unidos
-
Endo PharmaceuticalsTerminadoEnfermedad de PeyronieEstados Unidos, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Nueva Zelanda, España, Suecia, Reino Unido
-
Endo PharmaceuticalsTerminadoEnfermedad de PeyronieEstados Unidos, Australia
-
Sheba Medical CenterDesconocido
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationEndoPharmceuticalsActivo, no reclutandoContractura de Dupuytren | Enfermedad de DupuytrenEstados Unidos
-
Zachary GerutAdvance Biofactures CorporationTerminado
-
Endo PharmaceuticalsTerminadoA Pharmacokinetic Study of AA4500 (XIAFLEX™, Proposed Name) in Subjects With Dupuytren's ContractureContractura de DupuytrenEstados Unidos
-
Endo PharmaceuticalsTerminado
-
Endo PharmaceuticalsTerminadoEnfermedad de PeyronieEstados Unidos