- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01876498
Patientregister med M. Dupuytren och validering av kort MHQ
19 augusti 2016 uppdaterad av: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Uppbyggnad av ett patientregister med M. Dupuytren och validering av Brief Michigan Hand Questionnaire
Syftet med denna studie är att validera Brief Michigan Hand Questionnaire av patient med Morbus Dupuytren och att bygga upp ett register.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
undersökning av egenskaperna hos patient med Morbus Dupuytren och de psykometriska egenskaperna hos Brief Michigan Hand Questionnaire av denna patient
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med M.Dupuytren med Xiapex-injektion eller operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- M.Dupuytren, över 18 år, kan tala och förstå tyska
Exklusions kriterier:
- återfall, graviditet, oförmögen att dra ihop sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med M. Dupuytren
Xiaflex kirurgi
|
Xiaflex operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort Michigan Hand Questionnaire
Tidsram: 6 veckor
|
Patienten rapporterade utfallsmätning genom handbesvär
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledrörlighet
Tidsram: 3 år
|
Mätning av fingrarnas ledrörlighet med goniometern
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 3 år
|
Mätning av smärta med den numeriska betygsskalan
|
3 år
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 3 år
|
Mätning av greppstyrka med dynamometern
|
3 år
|
|
Snabb DASH
Tidsram: 3 år
|
Patienten rapporterade utfallsmätning av arm-, axel- och handbesvär
|
3 år
|
|
Euroqol 5l5d
Tidsram: 3 år
|
analys av kostnader och verktyg
|
3 år
|
|
Michigan Hand frågeformulär
Tidsram: 3 år
|
Patienten rapporterade utfallsmätning genom handbesvär
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
12 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTER: Dupuytren 1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .