- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01876498
Rejestr pacjenta z M. Dupuytrenem i walidacja odprawy MHQ
19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Tworzenie rejestru pacjentów z M. Dupuytrenem i walidacja krótkiego kwestionariusza dłoni Michigan
Celem tego badania jest walidacja Krótkiego Kwestionariusza Ręki Michigan przez pacjenta z Morbus Dupuytren i zbudowanie rejestru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie charakterystyki Pacjenta z Morbus Dupuytren oraz właściwości psychometrycznych Krótkiego Kwestionariusza Ręki Michigan przez tego pacjenta
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z M.Dupuytren z iniekcją Xiapex lub operacją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- M.Dupuytren, powyżej 18 lat, mówi i rozumie język niemiecki
Kryteria wyłączenia:
- nawrót, ciąża, niezdolność do zajścia w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z M. Dupuytrenem
Chirurgia Xiaflex
|
Operacja Xiaflex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki kwestionariusz dłoni stanu Michigan
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zgłaszany przez pacjentów pomiar wyniku według zaburzeń ręki
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność stawów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pomiar ruchomości stawów palców za pomocą goniometru
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pomiar bólu za pomocą numerycznej skali oceny
|
3 lata
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru
|
3 lata
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zgłaszane przez pacjentów pomiary wyników na podstawie zaburzeń ramienia, barku i dłoni
|
3 lata
|
|
Euroqol 5l5d
Ramy czasowe: 3 lata
|
analiza kosztów i użyteczności
|
3 lata
|
|
Kwestionariusz ręczny stanu Michigan
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zgłaszany przez pacjentów pomiar wyniku według zaburzeń ręki
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REJESTR: Dupuytren 1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przykurcz Dupuytrena
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustJeszcze nie rekrutacjaDUPUYTREN & AMP;#39; | Dupuytren & amp;#39; s faszyktomia | DUPUYTREN & AMP;#39; sZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Operacja Xiaflex
-
Stony Brook UniversityWycofaneAdhezyjne zapalenie torebki | Zamarznięte ramięStany Zjednoczone
-
Endo PharmaceuticalsZakończonyChoroba Peyron'aStany Zjednoczone, Dania, Francja, Niemcy, Włochy, Nowa Zelandia, Hiszpania, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationEndo, Inc.ZakończonyPrzykurcz Dupuytrena | Choroba DupuytrenaStany Zjednoczone
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Endo PharmaceuticalsZakończony
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Endo PharmaceuticalsZakończonyZaawansowana choroba DupuytrenaStany Zjednoczone