Registre des Patients Avec M. Dupuytren et Validation du Brief MHQ
19 août 2016 mis à jour par: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Constitution d'un registre de patients atteints de M. Dupuytren et validation du bref questionnaire sur la main du Michigan
Le but de cette étude est la validation du Brief Michigan Hand Questionnaire par un patient atteint de Morbus Dupuytren et la constitution d'un registre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
examen des caractéristiques du Patient avec Morbus Dupuytren et des propriétés psychométriques du Brief Michigan Hand Questionnaire par ce patient
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de M.Dupuytren avec injection ou chirurgie de Xiapex
La description
Critère d'intégration:
- M.Dupuytren, plus de 18 ans, capable de parler et de comprendre l'allemand
Critère d'exclusion:
- récidive, grossesse, incapable de contracter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient avec M. Dupuytren
Chirurgie Xiaflex
|
Chirurgie Xiaflex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bref questionnaire sur la main du Michigan
Délai: 6 semaines
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Mesure des résultats rapportés par les patients par troubles de la main
|
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité articulaire
Délai: 3 années
|
Mesurer la mobilité articulaire des doigts avec le goniomètre
|
3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 3 années
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Mesurer la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique
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3 années
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Force de préhension
Délai: 3 années
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Mesurer la force de préhension avec le dynamomètre
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3 années
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DASH rapide
Délai: 3 années
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Mesure des résultats rapportés par les patients en fonction des troubles du bras, de l'épaule et de la main
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3 années
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Euroqol 5l5d
Délai: 3 années
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analyse des coûts et des utilités
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3 années
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Questionnaire sur la main du Michigan
Délai: 3 années
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Mesure des résultats rapportés par les patients par troubles de la main
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (ENREGISTREMENT: Dupuytren 1)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .