- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01876498
Registro dei pazienti con M. Dupuytren e convalida del breve MHQ
19 agosto 2016 aggiornato da: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Creazione di un registro dei pazienti con M. Dupuytren e convalida del breve questionario sulla mano del Michigan
Lo scopo di questo studio è la convalida del Brief Michigan Hand Questionnaire da parte del paziente con Morbus Dupuytren e la creazione di un registro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
esame delle caratteristiche del Paziente con Morbus Dupuytren e delle proprietà psicometriche del Brief Michigan Hand Questionnaire da parte di questo paziente
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti affetti da M.Dupuytren con iniezione o intervento chirurgico di Xiapex
Descrizione
Criterio di inclusione:
- M.Dupuytren, oltre 18 anni, in grado di parlare e comprendere il tedesco
Criteri di esclusione:
- recidiva, gravidanza, incapace di contrarre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente con M. Dupuytren
Chirurgia Xiaoflex
|
Chirurgia Xiaoflex
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Breve questionario sulla mano del Michigan
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurazione dei risultati riferiti dal paziente in base ai disturbi della mano
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità articolare
Lasso di tempo: 3 anni
|
Misurare la mobilità articolare delle dita con il goniometro
|
3 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: 3 anni
|
Misurare il dolore con la scala di valutazione numerica
|
3 anni
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: 3 anni
|
Misurazione della forza di presa con il dinamometro
|
3 anni
|
|
SCATTO veloce
Lasso di tempo: 3 anno
|
Misurazione dei risultati riferiti dal paziente in base ai disturbi del braccio, della spalla e della mano
|
3 anno
|
|
Euroqol 5l5d
Lasso di tempo: 3 anni
|
analisi dei costi e delle utenze
|
3 anni
|
|
Questionario sulla mano del Michigan
Lasso di tempo: 3 anni
|
Misurazione dei risultati riferiti dal paziente in base ai disturbi della mano
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
12 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTRO: Dupuytren 1)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Contrattura di Dupuytren
-
University of MinnesotaReclutamentoContrattura di Dupuytren | Malattia di Dupuytren del dito | Malattia di Dupuytren | Malattia di Dupuytren del palmo e delle dita | Contrattura di Dupuytren di entrambe le mani | Malattia di Dupuytren del palmo della mano destra | Malattia di Dupuytren del palmo della mano sinistra | Contrattura di... e altre condizioniStati Uniti
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustNon ancora reclutamentoContrattura Dupuytren & amp;#39; | Dupuytren & amp;#39; s Fasciectomia | Malattia di Dupuytren & amp;#39;Regno Unito
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoMalattia di Dupuytren avanzataStati Uniti
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoMalattia di Dupuytren avanzataStati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamento
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoMalattia di Dupuytren avanzataAustralia
-
University of CalgarySconosciutoContrattura di Dupuytren | Malattia del dito di DupuytrenCanada
-
Region SkaneAttivo, non reclutanteMalattia di Dupuytren del ditoSvezia
-
prof. dr. Ilse DegreefAttivo, non reclutanteContrattura di Dupuytren | Malattia di Dupuytren del palmo e delle ditaBelgio
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenReclutamentoMalattia di DupuytrenBelgio
Prove cliniche su Chirurgia Xiaoflex
-
Sheba Medical CenterSconosciutoContrattura associata di BurnIsraele
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoMalattia di PeyronieStati Uniti, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Nuova Zelanda, Spagna, Svezia, Regno Unito
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoA Pharmacokinetic Study of AA4500 (XIAFLEX™, Proposed Name) in Subjects With Dupuytren's ContractureContrattura di DupuytrenStati Uniti
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoMalattia di PeyronieStati Uniti
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoMalattia di Dupuytren avanzataStati Uniti
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAuxilium Pharmaceuticals, Inc.CompletatoMalattia di DupuytrenStati Uniti
-
Clinique Victor PauchetReclutamento
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoMalattia di PeyronieStati Uniti, Australia
-
Endo PharmaceuticalsCompletatoMalattia di PeyronieStati Uniti, Australia
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoExotropia uguale o più di 50 diottrie prisma