- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01876498
Register over patient med M. Dupuytren og validering af den korte MHQ
19. august 2016 opdateret af: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Opbygning af et register over patienter med M. Dupuytren og validering af det korte Michigan-håndspørgeskema
Formålet med denne undersøgelse er validering af Brief Michigan Hand Questionnaire af patient med Morbus Dupuytren og at opbygge et register.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelse af egenskaberne for patient med Morbus Dupuytren og de psykometriske egenskaber ved Brief Michigan Hand Questionnaire af denne patient
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med M.Dupuytren med Xiapex-injektion eller operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- M.Dupuytren, over 18 år, i stand til at tale og forstå tysk
Ekskluderingskriterier:
- gentagelse, graviditet, ude af stand til at pådrage sig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med M. Dupuytren
Xiaflex kirurgi
|
Xiaflex kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort Michigan-håndspørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Patient rapporterede udfaldsmåling ved håndlidelser
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fælles mobilitet
Tidsramme: 3 år
|
Måling af fingrenes ledmobilitet med goniometeret
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 3 år
|
Måling af smerte med den numeriske vurderingsskala
|
3 år
|
Greb styrke
Tidsramme: 3 år
|
Måler grebsstyrken med dynamometeret
|
3 år
|
Hurtig DASH
Tidsramme: 3 år
|
Patient rapporterede udfaldsmåling ved arm-, skulder- og håndlidelser
|
3 år
|
Euroqol 5l5d
Tidsramme: 3 år
|
analyse af omkostninger og forsyninger
|
3 år
|
Michigan Hånd spørgeskema
Tidsramme: 3 år
|
Patient rapporterede udfaldsmåling ved håndlidelser
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2013
Først opslået (SKØN)
12. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTRERING: Dupuytren 1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Xiaflex kirurgi
-
Stony Brook UniversityTrukket tilbageKlæbende kapsulitis | Frossen skulderForenede Stater
-
Endo PharmaceuticalsAfsluttetPeyronies sygdomForenede Stater, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, New Zealand, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Sheba Medical CenterUkendt
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationEndoPharmceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren Kontraktur | Dupuytrens sygdomForenede Stater
-
Endo PharmaceuticalsAfsluttetPeyronies sygdomForenede Stater, Australien
-
Endo PharmaceuticalsAfsluttetAvanceret Dupuytrens sygdomForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAuxilium Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetDupuytrens sygdomForenede Stater
-
Endo PharmaceuticalsAfsluttetA Pharmacokinetic Study of AA4500 (XIAFLEX™, Proposed Name) in Subjects With Dupuytren's ContractureDupuytrens kontraktForenede Stater
-
Endo PharmaceuticalsAfsluttetPeyronies sygdomForenede Stater