- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01876498
Registratie van patiënt met M. Dupuytren en validatie van de korte MHQ
19 augustus 2016 bijgewerkt door: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Opbouw van een register van patiënten met M. Dupuytren en validatie van de korte Michigan Hand-vragenlijst
Het doel van deze studie is de validatie van de Brief Michigan Hand Questionnaire door patiënt met Morbus Dupuytren en het opbouwen van een register.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
onderzoek van de kenmerken van patiënt met Morbus Dupuytren en de psychometrische eigenschappen van de Brief Michigan Hand Questionnaire door deze patiënt
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met M. Dupuytren met Xiapex injectie of operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- M. Dupuytren, ouder dan 18 jaar, Duits sprekend en verstaanbaar
Uitsluitingscriteria:
- herhaling, zwangerschap, niet in staat om samen te trekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met M. Dupuytren
Xiaflex-chirurgie
|
Xiaflex-operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Michigan Hand-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Door patiënt gerapporteerde uitkomstmeting door handaandoeningen
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke mobiliteit
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het meten van de gewrichtsmobiliteit van de vingers met de goniometer
|
3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Pijn meten met de Numerieke beoordelingsschaal
|
3 jaar
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het meten van de grijpkracht met de dynamometer
|
3 jaar
|
|
Snelle DASH
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting per arm-, schouder- en handaandoening
|
3 jaar
|
|
Euroqol 5l5d
Tijdsspanne: 3 jaar
|
analyse van de kosten en nutsvoorzieningen
|
3 jaar
|
|
Michigan Handvragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Door patiënt gerapporteerde uitkomstmeting door handaandoeningen
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTRATIE: Dupuytren 1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .