- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01876498
Patientenregister mit M. Dupuytren und Validierung des kurzen MHQ
19. August 2016 aktualisiert von: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Aufbau eines Registers von Patienten mit M. Dupuytren und Validierung des Brief Michigan Hand Questionnaire
Der Zweck dieser Studie ist die Validierung des Brief Michigan Hand Questionnaire durch Patienten mit Morbus Dupuytren und der Aufbau eines Registers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Merkmale von Patienten mit Morbus Dupuytren und der psychometrischen Eigenschaften des Brief Michigan Hand Questionnaire durch diese Patienten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit M.Dupuytren mit Xiapex-Injektion oder Operation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- M.Dupuytren, über 18 Jahre, kann Deutsch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Rezidiv, Schwangerschaft, Wehenunfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient mit M. Dupuytren
Xiaflex-Chirurgie
|
Xiaflex-Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzer Handfragebogen aus Michigan
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Vom Patienten berichtete Ergebnismessung durch Handerkrankungen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gemeinsame Mobilität
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Messung der Gelenkbeweglichkeit der Finger mit dem Goniometer
|
3 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Schmerzmessung mit der numerischen Bewertungsskala
|
3 Jahre
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Messen der Griffstärke mit dem Dynamometer
|
3 Jahre
|
|
Schnell DASH
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Vom Patienten berichtete Ergebnismessung nach Arm-, Schulter- und Handerkrankungen
|
3 Jahre
|
|
Euroqol 5l5d
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Analyse der Kosten und Nebenkosten
|
3 Jahre
|
|
Michigan-Handfragebogen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Vom Patienten berichtete Ergebnismessung durch Handerkrankungen
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTRIERUNG: Dupuytren 1)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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