M. Dupuytren beteg nyilvántartása és a rövid MHQ érvényesítése
2016. augusztus 19. frissítette: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Betegnyilvántartás felépítése M. Dupuytrennel és a rövid michigani kézi kérdőív validálása
Ennek a tanulmánynak a célja a Brief Michigan Hand Questionnaire validálása Morbus Dupuytren beteg által, és egy regiszter felépítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a Morbus Dupuytren beteg jellemzőinek és a Brief Michigan Hand Questionnaire pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata ezen betegek által
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
M. Dupuytrenben szenvedő betegek Xiapex injekcióval vagy műtéttel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- M. Dupuytren, 18 év felett, beszél és ért németül
Kizárási kritériumok:
- kiújulás, terhesség, nem képes összehúzódni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
M. Dupuytren betege
Xiaflex sebészet
|
Xiaflex műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid Michigan kézi kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A páciens által közölt eredménymérés kézi rendellenességekkel
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ízületi mobilitás
Időkeret: 3 év
|
Az ujjak ízületi mozgékonyságának mérése goniométerrel
|
3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 3 év
|
Fájdalommérés a numerikus értékelési skálával
|
3 év
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 3 év
|
Tapadási erő mérése a dinamométerrel
|
3 év
|
|
Gyors DASH
Időkeret: 3 év
|
A betegek által jelentett eredménymérés kar, váll és kéz rendellenességei szerint
|
3 év
|
|
Euroqol 5l5d
Időkeret: 3 év
|
költségek és közszolgáltatások elemzése
|
3 év
|
|
Michigan kézi kérdőív
Időkeret: 3 év
|
A páciens által közölt eredménymérés kézi rendellenességekkel
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (IKTATÓ HIVATAL: Dupuytren 1)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Xiaflex műtét
-
Stony Brook UniversityVisszavontRagasztó kapszulitisz | Fagyott vállEgyesült Államok
-
Endo PharmaceuticalsBefejezvePeyronie-kórEgyesült Államok, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország, Új Zéland, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationEndoPharmceuticalsAktív, nem toborzóDupuytren kontraktúra | Dupuytren-kórEgyesült Államok
-
Endo PharmaceuticalsBefejezve
-
Sheba Medical CenterIsmeretlenBurn társult kontraktúrájaIzrael
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveElőrehaladott Dupuytren-kórEgyesült Államok
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAuxilium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveDupuytren-kórEgyesült Államok
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveA Pharmacokinetic Study of AA4500 (XIAFLEX™, Proposed Name) in Subjects With Dupuytren's ContractureDupuytren kontraktúrájaEgyesült Államok
-
Endo PharmaceuticalsBefejezveAz AA4500 0,58 mg egyszeri kezelési ciklusának farmakokinetikája Peyronie-kórban szenvedő férfiaknálPeyronie-kórEgyesült Államok