- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01876498
Potilasrekisteri M. Dupuytrenin kanssa ja lyhyen MHQ:n validointi
perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Potilasrekisterin rakentaminen M. Dupuytrenin kanssa ja lyhyen Michigan-käsikyselyn validointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa Morbus Dupuytren -potilaan Brief Michigan Hand Questionnaire -kysely ja luoda rekisteri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Morbus Dupuytren -potilaan ominaisuuksien ja Brief Michigan Hand Questionnairen psykometristen ominaisuuksien tutkiminen näiden potilaiden toimesta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on M. Dupuytren Xiapex-injektiolla tai leikkauksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- M.Dupuytren, yli 18-vuotias, osaa puhua ja ymmärtää saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- uusiutuminen, raskaus, kyvyttömyys saada tartuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas M. Dupuytrenin kanssa
Xiaflex-leikkaus
|
Xiaflex leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt Michigan-käsikysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilas raportoi tulosmittauksen käsihäiriöiden perusteella
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sormien nivelen liikkuvuuden mittaaminen goniometrillä
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kivun mittaaminen numeerisella luokitusasteikolla
|
3 vuotta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaa pitovoimaa dynamometrillä
|
3 vuotta
|
|
Nopea DASH
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilas raportoi tulosmittauksen käsivarsien, hartioiden ja käsien sairauksien mukaan
|
3 vuotta
|
|
Euroqol 5l5d
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kustannusten ja hyödykkeiden analyysi
|
3 vuotta
|
|
Michiganin käsikysely
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilas raportoi tulosmittauksen käsihäiriöiden perusteella
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REKISTERÖINTI: Dupuytren 1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .