Registr pacientů s M. Dupuytrenem a validace stručného MHQ
19. srpna 2016 aktualizováno: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Sestavení registru pacientů s M. Dupuytrenem a ověření krátkého dotazníku Michigan Hand Questionnaire
Účelem této studie je validace Brief Michigan Hand Questionnaire pacientem s Morbus Dupuytren a vytvoření registru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
vyšetření charakteristik pacienta s Morbus Dupuytren a psychometrických vlastností Brief Michigan Hand Questionnaire těmito pacienty
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s M.Dupuytren injekcí Xiapex nebo chirurgickým zákrokem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- M.Dupuytren, starší 18 let, schopen mluvit a rozumět německy
Kritéria vyloučení:
- recidiva, těhotenství, neschopnost kontrahovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s M. Dupuytrenem
Operace Xiaflex
|
Operace Xiaflex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný dotazník Michigan Hand
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacient udával měření výsledků pomocí poruch ruky
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kloubní pohyblivost
Časové okno: 3 roky
|
Měření kloubní pohyblivosti prstů pomocí goniometru
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 3 roky
|
Měření bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice
|
3 roky
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 3 roky
|
Měření síly úchopu pomocí dynamometru
|
3 roky
|
|
Rychlý DASH
Časové okno: 3 roky
|
Pacient udával výsledky měření poruch paží, ramen a rukou
|
3 roky
|
|
Euroqol 5l5d
Časové okno: 3 roky
|
analýza nákladů a služeb
|
3 roky
|
|
Michigan Hand Questionnaire
Časové okno: 3 roky
|
Pacient udával měření výsledků pomocí poruch ruky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
12. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTR: Dupuytren 1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .