- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01876498
Pasientregister med M. Dupuytren og validering av kort MHQ
19. august 2016 oppdatert av: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Oppbygging av et pasientregister med M. Dupuytren og validering av Brief Michigan Hand Questionnaire
Hensikten med denne studien er validering av Brief Michigan Hand Questionnaire av pasient med Morbus Dupuytren og å bygge opp et register.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
undersøkelse av egenskapene til pasient med Morbus Dupuytren og de psykometriske egenskapene til Brief Michigan Hand Questionnaire av denne pasienten
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med M.Dupuytren med Xiapex-injeksjon eller kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- M.Dupuytren, over 18 år, kan snakke og forstå tysk
Ekskluderingskriterier:
- tilbakefall, graviditet, ute av stand til å pådra seg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasient med M. Dupuytren
Xiaflex kirurgi
|
Xiaflex kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort Michigan Hand Questionnaire
Tidsramme: 6 uker
|
Pasient rapporterte utfallsmåling ved håndlidelser
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leddmobilitet
Tidsramme: 3 år
|
Måling av leddmobiliteten til fingrene med goniometeret
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 3 år
|
Måling av smerte med den numeriske vurderingsskalaen
|
3 år
|
Grepstyrke
Tidsramme: 3 år
|
Måler grepstyrken med dynamometeret
|
3 år
|
Rask DASH
Tidsramme: 3 år
|
Pasienten rapporterte utfallsmåling ved arm-, skulder- og håndlidelser
|
3 år
|
Euroqol 5l5d
Tidsramme: 3 år
|
analyse av kostnader og verktøy
|
3 år
|
Michigan Hand Spørreskjema
Tidsramme: 3 år
|
Pasient rapporterte utfallsmåling ved håndlidelser
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
12. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTER: Dupuytren 1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Xiaflex kirurgi
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationEndoPharmceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren kontraktur | Dupuytrens sykdomForente stater
-
Stony Brook UniversityTilbaketrukketSelvklebende kapsulitt | Frossen skulderForente stater
-
Endo PharmaceuticalsFullførtPeyronies sykdomForente stater, Danmark, Frankrike, Tyskland, Italia, New Zealand, Spania, Sverige, Storbritannia
-
Sheba Medical CenterUkjent
-
Endo PharmaceuticalsFullført
-
Endo PharmaceuticalsFullførtAvansert Dupuytrens sykdomForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAuxilium Pharmaceuticals, Inc.FullførtDupuytrens sykdomForente stater
-
Endo PharmaceuticalsFullførtA Pharmacokinetic Study of AA4500 (XIAFLEX™, Proposed Name) in Subjects With Dupuytren's ContractureDupuytrens kontraktForente stater
-
Endo PharmaceuticalsFullført
-
Endo PharmaceuticalsFullførtPeyronies sykdomForente stater