- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01876498
Registro de Paciente com M. Dupuytren e Validação do Breve MHQ
19 de agosto de 2016 atualizado por: Daniel Herren, Schulthess Klinik
Construção de um Registro de Paciente com M. Dupuytren e Validação do Questionário de Mão Breve de Michigan
O objetivo deste estudo é a validação do Brief Michigan Hand Questionnaire por paciente com Morbus Dupuytren e a construção de um registro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
exame das características do paciente com Morbus Dupuytren e das propriedades psicométricas do Brief Michigan Hand Questionnaire por este paciente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com M. Dupuytren com injeção ou cirurgia de Xiapex
Descrição
Critério de inclusão:
- M. Dupuytren, maior de 18 anos, capaz de falar e entender alemão
Critério de exclusão:
- recorrência, gravidez, incapaz de contrair
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Paciente com M. Dupuytren
Cirurgia Xiaflex
|
Cirurgia Xiaflex
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Mão Breve de Michigan
Prazo: 6 semanas
|
O paciente relatou a medição do resultado por distúrbios da mão
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mobilidade articular
Prazo: 3 anos
|
Medindo a mobilidade articular dos dedos com o goniômetro
|
3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: 3 anos
|
Medindo a dor com a escala de classificação numérica
|
3 anos
|
Força de Aderência
Prazo: 3 anos
|
Medindo a força de preensão com o dinamômetro
|
3 anos
|
TRAÇO rápido
Prazo: 3 anos
|
O paciente relatou a medição do resultado por distúrbios do braço, ombro e mão
|
3 anos
|
Euroqol 5l5d
Prazo: 3 anos
|
análise dos custos e utilidades
|
3 anos
|
Questionário de mão de Michigan
Prazo: 3 anos
|
O paciente relatou a medição do resultado por distúrbios da mão
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Herren, Dr. med., Schulthess Klinik
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brief MHQ1
- Dupuytren 1 (REGISTRO: Dupuytren 1)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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