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金黄色葡萄球菌菌血症后的免疫消退

2026年7月10日 更新者:University of Chicago

本研究的目的是确定单核细胞 HLA-DR 和其他免疫功能标志物如何随着时间的推移在有和没有先前免疫功能障碍的患者中发生变化,这些患者在金黄色葡萄球菌菌血症败血症中存活下来。

我们假设,与先前没有免疫功能障碍的人相比,先前有免疫功能障碍的患者在脓毒症发作后 HLA-DR 和其他免疫功能标志物的降低更大。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上金黄色葡萄球菌菌血症住院患者。

描述

纳入标准:

  • 至少一次血培养金黄色葡萄球菌阳性
  • ≥18岁的患者
  • 血培养阳性当天至少符合四项全身炎症反应综合征 (SIRS) 标准中的两项。 SIRS 标准是:

    • 体温低于 36°C(96.8°F) 或高于 38°C(100.4°F)
    • 心率大于每分钟 90 次
    • 呼吸急促(高呼吸频率),每分钟呼吸超过 20 次;或者,动脉二氧化碳分压低于 32 mmHg
    • WBC 小于 4000 个细胞/mm³(4 x 109 个细胞/L)或大于 12,000 个细胞/mm³(12 x 109 个细胞/L);或存在大于 10% 的未成熟嗜中性粒细胞(带状)

排除标准:

  • 血培养阳性当天序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分 > 12
  • 血培养阳性预计生存期 < 7 天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
免疫抑制

免疫抑制包括具有以下任何一项的患者:

  1. 血液恶性肿瘤的诊断
  2. 艾滋病毒的诊断
  3. 过去 90 天内接受过骨髓抑制性化疗
  4. 过去 90 天内的免疫调节药物
非免疫抑制
受试者不符合免疫抑制标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HLA-DR 和细胞因子
大体时间:0-30天
将通过流式细胞术测量单核细胞上 HLA-DR 的表达百分比。 细胞因子水平将通过 ELISA 测量。
0-30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
新感染
大体时间:0-90天
0-90天

其他结果措施

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:0-90天
0-90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月17日

首次发布 (估计的)

2013年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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