- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01879761
Rozwiązanie immunologiczne po bakteriemii Staphylococcus aureus
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób HLA-DR monocytów i inne markery funkcji immunologicznych zmieniają się w czasie u pacjentów z wcześniejszą dysfunkcją immunologiczną i bez niej, którzy przeżyli posocznicę wywołaną bakteriemią Staphylococcus aureus.
Stawiamy hipotezę, że u pacjentów z wcześniejszymi dysfunkcjami immunologicznymi po epizodzie posocznicy wystąpią większe redukcje HLA-DR i innych markerów funkcji immunologicznych niż u osób bez wcześniejszych dysfunkcji immunologicznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej jeden pozytywny posiew krwi w kierunku S. aureus
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
Co najmniej dwa z czterech kryteriów zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) w dniu dodatniego posiewu krwi. Kryteria SIRS to:
- Temperatura ciała poniżej 36°C (96,8°F) lub wyższa niż 38°C (100,4°F)
- Tętno powyżej 90 uderzeń na minutę
- Tachypnea (wysoka częstość oddechów), z ponad 20 oddechami na minutę; lub tętnicze ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla mniejsze niż 32 mmHg
- WBC mniej niż 4000 komórek/mm³ (4 x 109 komórek/l) lub więcej niż 12 000 komórek/mm³ (12 x 109 komórek/l); lub obecność ponad 10% niedojrzałych neutrofili (formy prążków)
Kryteria wyłączenia:
- Wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) > 12 w dniu dodatniego posiewu krwi
- Oczekuje się, że przeżycie < 7 dni od dodatnich posiewów krwi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Immunosupresja
Immunosupresja obejmuje pacjentów z jednym z poniższych:
|
Bez immunosupresji
Tester nie spełnia kryteriów immunosupresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HLA-DR i cytokiny
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Procentowa ekspresja HLA-DR na monocytach będzie mierzona za pomocą cytometrii przepływowej.
Poziomy cytokin będą mierzone metodą ELISA.
|
0-30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nowe infekcje
Ramy czasowe: 0-90 dni
|
0-90 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 0-90 dni
|
0-90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0491
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie gronkowcem złocistym
-
University Hospital TuebingenJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaNieznany
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases Clinical...ZakończonyStaphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Northwestern UniversityZakończonyNosowi nosiciele Staphylococcus aureusStany Zjednoczone
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAJeszcze nie rekrutacjaBakterie Staphylococcus Aureus | Zapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Posocznica Staphylococcus Aureus | Sepsa gronkowcowaKanada
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.United States Department of DefenseRekrutacyjnyBakteriemia | Staphylococcus aureus | Bakterie Staphylococcus Aureus | Bakteriemia wywołana przez Staphylococcus aureus | Gronkowiec bakteryjnyStany Zjednoczone, Australia
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja