Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwiązanie immunologiczne po bakteriemii Staphylococcus aureus

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób HLA-DR monocytów i inne markery funkcji immunologicznych zmieniają się w czasie u pacjentów z wcześniejszą dysfunkcją immunologiczną i bez niej, którzy przeżyli posocznicę wywołaną bakteriemią Staphylococcus aureus.

Stawiamy hipotezę, że u pacjentów z wcześniejszymi dysfunkcjami immunologicznymi po epizodzie posocznicy wystąpią większe redukcje HLA-DR i innych markerów funkcji immunologicznych niż u osób bez wcześniejszych dysfunkcji immunologicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitalni z bakteriemią wywołaną przez Staphylococcus aureus w wieku powyżej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden pozytywny posiew krwi w kierunku S. aureus
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Co najmniej dwa z czterech kryteriów zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) w dniu dodatniego posiewu krwi. Kryteria SIRS to:

    • Temperatura ciała poniżej 36°C (96,8°F) lub wyższa niż 38°C (100,4°F)
    • Tętno powyżej 90 uderzeń na minutę
    • Tachypnea (wysoka częstość oddechów), z ponad 20 oddechami na minutę; lub tętnicze ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla mniejsze niż 32 mmHg
    • WBC mniej niż 4000 komórek/mm³ (4 x 109 komórek/l) lub więcej niż 12 000 komórek/mm³ (12 x 109 komórek/l); lub obecność ponad 10% niedojrzałych neutrofili (formy prążków)

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) > 12 w dniu dodatniego posiewu krwi
  • Oczekuje się, że przeżycie < 7 dni od dodatnich posiewów krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Immunosupresja

Immunosupresja obejmuje pacjentów z jednym z poniższych:

  1. rozpoznanie nowotworu hematologicznego
  2. diagnoza HIV
  3. chemioterapii mielosupresyjnej w ciągu ostatnich 90 dni
  4. leki immunomodulujące w ciągu ostatnich 90 dni
Bez immunosupresji
Tester nie spełnia kryteriów immunosupresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HLA-DR i cytokiny
Ramy czasowe: 0-30 dni
Procentowa ekspresja HLA-DR na monocytach będzie mierzona za pomocą cytometrii przepływowej. Poziomy cytokin będą mierzone metodą ELISA.
0-30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nowe infekcje
Ramy czasowe: 0-90 dni
0-90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 0-90 dni
0-90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie gronkowcem złocistym

3
Subskrybuj