- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01879761
Immuuniresoluutio Staphylococcus aureus -bakteremian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka monosyyttien HLA-DR ja muut immuunitoiminnan merkkiaineet muuttuvat ajan myötä potilailla, joilla on tai ei ole aiempaa immuunihäiriötä ja jotka selviävät Staphylococcus aureus -bakteremian aiheuttamasta sepsisestä.
Oletamme, että potilailla, joilla on aikaisempi immuunijärjestelmän toimintahäiriö, HLA-DR:n ja muiden immuunitoiminnan merkkiaineiden määrä vähenee sepsisjakson jälkeen enemmän kuin ihmisillä, joilla ei ole aiempaa immuunihäiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi S. aureus -positiivinen veriviljely
- ≥18-vuotiaat potilaat
Vähintään kaksi neljästä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kriteeristä positiivisen veriviljelyn päivänä. SIRS-kriteerit ovat:
- Kehonlämpö alle 36 °C (96,8 °F) tai yli 38 °C (100,4 °F)
- Syke yli 90 lyöntiä minuutissa
- Takypnea (korkea hengitystiheys), yli 20 hengitystä minuutissa; tai hiilidioksidin osapaine on alle 32 mmHg
- WBC vähemmän kuin 4000 solua/mm³ (4 x 109 solua/l) tai enemmän kuin 12000 solua/mm³ (12 x 109 solua/l); tai yli 10 % epäkypsiä neutrofiilejä (nauhamuotoja)
Poissulkemiskriteerit:
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet > 12 positiivisen veriviljelyn päivänä
- Eloonjäämisajan odotetaan olevan < 7 päivää positiivisista veriviljelmistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Immuunivaste heikentynyt
Immunosuppressoituihin kuuluvat potilaat, joilla on jokin seuraavista:
|
Ei-immunosuppressoitunut
Kohde ei täytä immunosuppression kriteereitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HLA-DR ja sytokiinit
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
HLA-DR:n prosentuaalinen ilmentyminen monosyyteissä mitataan virtaussytometrialla.
Sytokiinitasot mitataan ELISA:lla.
|
0-30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uusia infektioita
Aikaikkuna: 0-90 päivää
|
0-90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 0-90 päivää
|
0-90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0491
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus -infektio
-
University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Ohio State UniversityValmisSystemaattinen suun hoito-ohjelma post-mekaanisesti ventiloiduille, post-intensiivihoidon potilailleMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureus | Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus -infektioYhdysvallat
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | StafylokokkisepsisKanada
-
Forest LaboratoriesValmisStaphylococcus aureus -bakteremia | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteremiaYhdysvallat
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonStaphylococcus aureus | Täydellinen nivelnivelleikkaus | Seuraavan sukupolven sekvensointiYhdysvallat
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore Infectious Diseases Clinical Research Network ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureusAustralia, Uusi Seelanti, Israel, Singapore
-
University Hospital, ToulouseValmisMetisilliiniresistentti Staphylococcus AureuS